Rocephin zur Infusion 1g

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O

Mevcut itibaren:

Roche Pharma AG (3001678)

INN (International Adı):

Ceftriaxone Disodium 3.5 H<2>O

Farmasötik formu:

Pulver mit und ohne Lösungsmittel zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompozisyon:

Ceftriaxon-Dinatrium 3.5 H<2>O (22409) 1,193 Gramm

Uygulama yolu:

Information nicht vorhanden

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

1996-02-24

Ürün özellikleri

1
FACHINFORMATION
ROCEPHIN®
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rocephin® zur Infusion 1 g
Rocephin® zur Infusion 2 g
Rocephin® i.v. 500 mg
Rocephin® i.v. 1 g
Rocephin® i.m. 1 g
Wirkstoff: Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Parenterales Cephalosporin,
Antibiotikum/Chemotherapeutikum
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
Rocephin enthält als Wirkstoff:
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O
Siehe: spsde-Rocephin-pic01.pdf
ROCEPHIN ZUR INFUSION 1 G:
1 Flasche mit 1,193 g Trockensubstanz enthält 1,193 g
Ceftriaxon-Dinatrium
3,5 H
2
O (entspr. 1,0 g Ceftriaxon), der Natriumgehalt beträgt 83 mg
(entspr.
3,6 mval).
ROCEPHIN ZUR INFUSION 2 G:
1 Flasche mit 2,386 g Trockensubstanz enthält 2,386 g
Ceftriaxon-Dinatrium
3,5 H
2
O (entspr. 2,0 g Ceftriaxon), der Natriumgehalt beträgt 166 mg
(entspr.
7,2 mval).
ROCEPHIN I.V. 1 G, ROCEPHIN I.M. 1 G:
1 Injektionsflasche mit 1,193 g Trockensubstanz enthält 1,193 g
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O (entspr. 1,0 g Ceftriaxon), der Natriumgehalt
beträgt 83 mg (entspr. 3,6 mval).
2
ROCEPHIN I.V. 500 MG:
1 Injektionsflasche mit 596,5 mg Trockensubstanz enthält 596,5 mg
Ceftriaxon-Dinatrium 3,5 H
2
O (entspr. 500 mg Ceftriaxon), der Natriumgehalt
beträgt 41,5 mg (entspr. 1,8 mval).
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Die den Packungen beigegebenen Ampullen mit Lösungsmittel enthalten:
Rocephin zur Infusion 1 g: 40 ml isotonische Natriumchlorid-Lösung
Rocephin zur Infusion 2 g: 40 ml isotonische Natriumchlorid-Lösung
Rocephin i.v. 1 g:
10 ml Wasser für Injektionszwecke;
Rocephin i.m. 1 g:
3,5 ml Lösungsmittel mit 37,31 mg Lidocain-
hydrochlorid 1 H
2
O (entspr. 35,0 mg Lidocain-
hydrochlorid);
Rocephin i.v. 500 mg:
5 ml Wasser für Injektionszwecke.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Schwere Infektionen, wenn diese durch Ceftriaxon-empfindliche Erreger
verursacht sind:
Infektionen

der Atemwege, einschließlich Hals und Nase

der Ohren

der Nieren und ableitenden Harn