RIZNORM 10 MG EFERFESAN TABLET, 3 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rizatriptan benzoat

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N02CC04

INN (International Adı):

rizatriptan benzoate

Yetkilendirme tarihi:

2011-12-12

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
MİGREOUT 10 MG EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan tablet 10 mg rizatriptana
eşdeğer 14,53 mg rizatriptan
benzoat içerir.
_• YARDIMCI MADDELER:_ Monosodyum sitrat, sodyum hidrojen karbonat,
sukraloz (E955),
povidon, sodyum klorür, makragol, limon aroması içerir.
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. MİGREOUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. MİGREOUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. MİGREOUT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. MİGREOUT’UN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. MİGREOUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

MİGREOUT, 3,6 ve 10 adet efervesan tablet içeren blister ambalajda
sunulmaktadır.

MİGREOUT,
beyaz
renkli,
iki
tarafı
düz
yüzeyli,
silindirik
efervesan
tabletler
şeklindedir.

MİGREOUT seçici serotonin 5-HT
1B/1D
reseptör agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna
dahildir.

MİGREOUT efervesan tablet 10 mg rizatriptana eşdeğer 14,53 mg
rizatriptan benzoat
içermektedir.

MİGREOUT size migren krizinizin baş ağrısı safhasını tedavi
etmek için doktorunuz
tarafından reçetelenmiştir. Migren krizindeki baş ağrısının
nedeni beyninizi çevreleyen
kan damarlarında oluşan genişlemedir. MİGREOUT kan
damarlarınızdaki genişlemeyi
azaltarak tedavi edici etki

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MİGREOUT 10 mg efervesan tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE:
Rizatriptan benzoat
14,53 mg (10 mg rizatriptana eşdeğer)
YARDIMCI MADDELER:
Monosodyum sitrat
600,57 mg
Sodyum hidrojen karbonat
114 mg
Sodyum klorür
21,50 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Beyaz renkte, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
MİGREOUT auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
MİGREOUT profilaktik olarak kullanılmamalıdır. Yemekler ile
birlikte uygulanan rizatriptanın
absorbsiyonu,
yaklaşık
1
saat
gecikmiştir.
Bu
nedenle
rizatriptan
tokken
alındığında,
etki
başlangıcı gecikebilir (Bkz. Bölüm 5.2). 18 yaş ve üzeri
erişkinlerde önerilen doz 10 mg'dır. İki
doz arasında en
az 2 saat
geçmiş olmalıdır.
Bir
gün (24 saat) içerisinde 2 dozdan fazla
kullanılmamalıdır.

24 saat içerisinde baş ağrısının tekrarlaması halinde:
Başlangıçtaki atak iyileştikten sonra
baş ağrısı tekrarlarsa bir doz daha alınabilir. Yukarıda
belirtilen doz limitlerine dikkat
edilmelidir.

Yanıt alınmadığı takdirde: Başlangıçtaki doz etki etmediği
takdirde aynı atak için ikinci
bir doz almanın etkililiği üzerine yapılmış kontrollü
çalışma mevcut değildir. Bu nedenle
eğer hasta verilen ilk doza yanıt vermezse aynı atak için ikinci
bir doz alınmamalıdır.
Klinik çalışmalar bir atağın tedavisine yanıt vermeyen
hastaların, daha sonra gelen atakların
tedavisine yanıt verebildiğini göstermiştir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2
MİGREOUT bir bardak suda (150 mL) eritildikten sonra bekletilmeden
içilmelidir.
Aç karnına alınması daha iyi olsa da, ilaç tok karnına da
alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIĞI:
Orta veya hafif