Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
rizatriptan benzoat
NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.
N02CC04
rizatriptan benzoate
2011-12-12
1 KULLANMA TALİMATI MİGREOUT 10 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. _• ETKIN MADDE:_ Her bir efervesan tablet 10 mg rizatriptana eşdeğer 14,53 mg rizatriptan benzoat içerir. _• YARDIMCI MADDELER:_ Monosodyum sitrat, sodyum hidrojen karbonat, sukraloz (E955), povidon, sodyum klorür, makragol, limon aroması içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ _ _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. MİGREOUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. MİGREOUT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. MİGREOUT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. MİGREOUT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. MİGREOUT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? MİGREOUT, 3,6 ve 10 adet efervesan tablet içeren blister ambalajda sunulmaktadır. MİGREOUT, beyaz renkli, iki tarafı düz yüzeyli, silindirik efervesan tabletler şeklindedir. MİGREOUT seçici serotonin 5-HT 1B/1D reseptör agonisti olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. MİGREOUT efervesan tablet 10 mg rizatriptana eşdeğer 14,53 mg rizatriptan benzoat içermektedir. MİGREOUT size migren krizinizin baş ağrısı safhasını tedavi etmek için doktorunuz tarafından reçetelenmiştir. Migren krizindeki baş ağrısının nedeni beyninizi çevreleyen kan damarlarında oluşan genişlemedir. MİGREOUT kan damarlarınızdaki genişlemeyi azaltarak tedavi edici etki Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MİGREOUT 10 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Rizatriptan benzoat 14,53 mg (10 mg rizatriptana eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Monosodyum sitrat 600,57 mg Sodyum hidrojen karbonat 114 mg Sodyum klorür 21,50 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Beyaz renkte, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR MİGREOUT auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: MİGREOUT profilaktik olarak kullanılmamalıdır. Yemekler ile birlikte uygulanan rizatriptanın absorbsiyonu, yaklaşık 1 saat gecikmiştir. Bu nedenle rizatriptan tokken alındığında, etki başlangıcı gecikebilir (Bkz. Bölüm 5.2). 18 yaş ve üzeri erişkinlerde önerilen doz 10 mg'dır. İki doz arasında en az 2 saat geçmiş olmalıdır. Bir gün (24 saat) içerisinde 2 dozdan fazla kullanılmamalıdır. 24 saat içerisinde baş ağrısının tekrarlaması halinde: Başlangıçtaki atak iyileştikten sonra baş ağrısı tekrarlarsa bir doz daha alınabilir. Yukarıda belirtilen doz limitlerine dikkat edilmelidir. Yanıt alınmadığı takdirde: Başlangıçtaki doz etki etmediği takdirde aynı atak için ikinci bir doz almanın etkililiği üzerine yapılmış kontrollü çalışma mevcut değildir. Bu nedenle eğer hasta verilen ilk doza yanıt vermezse aynı atak için ikinci bir doz alınmamalıdır. Klinik çalışmalar bir atağın tedavisine yanıt vermeyen hastaların, daha sonra gelen atakların tedavisine yanıt verebildiğini göstermiştir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. 2 MİGREOUT bir bardak suda (150 mL) eritildikten sonra bekletilmeden içilmelidir. Aç karnına alınması daha iyi olsa da, ilaç tok karnına da alınabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK/KARACIğER YETMEZLIĞI: Orta veya hafif Belgenin tamamını okuyun