Rizatriptan HEXAL 10 mg Schmelztabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Rizatriptanbenzoat

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

N02CC04

INN (International Adı):

rizatriptan benzoate

Farmasötik formu:

Schmelztablette

Kompozisyon:

Rizatriptanbenzoat (28024) 14,534 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2010-02-21

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIZATRIPTAN HEXAL 10 MG SCHMELZTABLETTEN
RIZATRIPTAN
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Rizatriptan HEXAL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Rizatriptan HEXAL beachten?
3.
Wie ist Rizatriptan HEXAL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Rizatriptan HEXAL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST RIZATRIPTAN HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Rizatriptan HEXAL enthält den Wirkstoff Rizatriptan, der zur
Arzneimittelklasse der so genannten selektiven
Serotonin-5-HT
1B
/
1D
-Rezeptoragonisten gehört.
Rizatriptan HEXAL wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem
Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON RIZATRIPTAN HEXAL BEACHTEN?
RIZATRIPTAN HEXAL DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, WENN SIE:

allergisch gegen Rizatriptan oder einen der in Abschnitt 6 genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind

derzeit Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer wie Moclobemid, Phenelzin,
Tranylcypromin (zur Behandlung von
Depressionen) oder Linezolid (Arzneimittel zur Behandlung von
bakteriellen Infektionen) anwenden oder innerhalb
der vergangenen 2 Wochen MAO-Hemmer angewendet haben (siehe Abschnitt
„Einnahme von Rizatriptan HEXAL
zu

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Rizatriptan HEXAL 5 mg Schmelztabletten
Rizatriptan HEXAL 10 mg Schmelztabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rizatriptan HEXAL 5 mg_
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan (als Benzoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 2,8 mg Aspartam und bis zu 28 Nanogramm
Sulfite.
_Rizatriptan HEXAL 10 mg_
Jede Schmelztablette enthält 10 mg Rizatriptan (als Benzoat).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Schmelztablette
enthält 5,6 mg Aspartam und bis zu 56 Nanogramm
Sulfite.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Schmelztablette
_Rizatriptan HEXAL 5 mg _
Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung
„RZT“ auf einer Seite und „5“ auf der anderen Seite.
_Rizatriptan HEXAL 10 mg_
Weiße bis grau-weiße, runde, flache Tabletten mit der Prägung
„RZT“ auf einer Seite und „10“ auf der anderen Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung der Kopfschmerzphase von Migräneanfällen mit oder
ohne Aura bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
ERWACHSENE AB 18 JAHRE
Die empfohlene Dosis beträgt 10 mg.
Einnahme weiterer Dosen
Einzeldosen sollten mindestens 2 Stunden auseinander liegen; innerhalb
eines 24-Stunden-Zeitraums sollten nicht mehr
als 2 Dosen eingenommen werden.

_Wiederkehrende Kopfschmerzen innerhalb von 24 Stunden _
Falls die Kopfschmerzen nach Besserung des ersten Migräneanfalls
wieder auftreten, kann eine weitere Dosis
eingenommen werden. Die oben genannten Dosierungsbeschränkungen
sollten beachtet werden.

_Bei Nichtansprechen _
Die Wirksamkeit einer 2. Dosis für die Therapie derselben Attacke,
wenn die Initialdosis nicht effektiv war, wurde
in kontrollierten Studien nicht untersucht. Wenn ein Patient auf die
1. Dosis nicht anspricht, sollte daher für dieselbe
Attacke keine 2. Dosis eingenommen werden.
Klinische Studien haben gezeigt, dass Patienten,