RIXPER 1 MG FILM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risperidone

Mevcut itibaren:

TEVA İLAÇLARI SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

risperidone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

risperidon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/13
KULLANMA TAL
İ
MATI
RİXPER 1 MG FILM
KAPLI
TABLET
A
ĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 1 mg risperidon içerir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Prejelatinize nişasta, laktoz anhidr (inek sütünden elde edilir),
mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat, hipromelloz 6, makrogol 6000, titanyum
dioksit (E171)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş_tir, ba_ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde_
_ _
_doktorunuza _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_ _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜşÜK doz kullanmayınız._
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİXPER NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_RİXPER’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILM_
_ESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİXPER NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_ _
_5._
_ _
_RİXPER’IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
BAş
LIKLARI YER ALMAKTADIR.
_ _
1.
RİXPER
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİXPER etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 1 mg
risperidon içerir.

RİXPER, beyaz renkli ve çentikli tabletler halindedir. 20 tablet ve
30 tablet içeren ambalajlar ile
kullanıma sunulmaktadır.

RİXPER antipsikotikler olarak adlandırılan ve bir çeşit ruhsal
bozukluk (psikoz) durumunda
kullanılan ilaç grubuna dahildir.

RİXPER aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.
-
Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek),
kuruntu, zihin karışıklığı,
saldırganlık, aşırı şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal
çekinge

Ürün özellikleri

1 / 26
KISA ÜRÜN B
İLGİSİ
1. BE
Ş
ER
İ
TIBB
İ ÜRÜNÜN ADI
RİXPER 1 mg film kaplı tablet
2. KAL
İ
TAT
İ
F VE KANT
İ
TAT
İ
F B
İ
LE
Şİ
M
ETKIN MADDE:
Risperidon………………...…. 1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz anhidr (inek sütünden elde edilir)………....... 61,25 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİ
K FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkli, çentikli* tablet
*Tablet eşit yarımlara bölünebilir.
4. KL
İ
N
İK ÖZELLİ
KLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİXPER, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce bozuklukları,
saldırganlık, şüphecilik) ve/veya
negatif (künt afekt, emosyonel ve sosyal çekingenlik ve konuşma
yetersizliği) semptomların belirgin
olduğu, erken dönem psikozlar, akut şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni ve diğer psikotik
durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir.
RİXPER, şizofreni ile ilgili afektif
semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) da hafifletir.
RİXPER, ilk tedaviye cevap
verdiği gözlenen yetişkin hastalarda, idame tedavisi sırasında
klinik iyileşmenin devamı açısından da
etkilidir.
RİXPER, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde endikedir.
Bu epizodlar; duygu durumu
yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme,
uykuya duyulan ihtiyacın azalması,
konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık,
agresif ve yıkıcı davranışlar da dahil olmak
üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir.
RİXPER, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı davranış
bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİXPER ayrıca ilk tedaviye
cevap verdiği gözlenen çocuk ve
adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı
açısından da etkilidir.
RİXPER, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı
huzursuzluk (agresif belirtiler, kendine
zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum değişiklikleri)
tedavisinde endikedir