RIVOTRIL 1 MG/1 ML IV ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 5 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

klonazepam

Mevcut itibaren:

DEVA HOLDİNG A.Ş.

ATC kodu:

N03AE01

INN (International Adı):

clonazepam

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 6
KULLANMA TALİMATI
RİVOTRİL 1 MG/ML İ.V. ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
DAMAR IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide 1 mg klonazepam
içerir._ _
_YARDIMCI MADDE(LER):_ Absolü alkol, asetik asit, benzil alkol,
propilen glikol, enjeksiyonluk su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİVOTRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİVOTRİL’I_
_ _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİVOTRİL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİVOTRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİVOTRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİVOTRİL etkin madde olarak her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide 1 mg
klonazepam içerir.

RİVOTRİL berrak bir sıvıdır. 1 mL enjeksiyonluk çözelti içeren
amber renkli 2 mL’lik
ampullerde ve çözücü olarak 1 mL’lik enjeksiyonluk steril su
içeren ampullerde kullanıma
sunulmaktadır.

RİVOTRİL’in etkin maddesi klonazepam benzodiazepinler olarak
adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir.

RİVOTRİL, bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde epilepsi (Sara)
tedavisinde kullanılır.
RİVOTRİL’in damar içine uygulanmasının çeşitli ciddi sara
(Status epileptikus) tiplerinin
kontrol altına alınmasında etkili olduğu gösterilmiştir.
RİVOTRİL hem geçirilen nöbet sayısını

Ürün özellikleri

KÜB
Sayfa 1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİVOTRİL 1 mg/mL İ.V. çözelti içeren ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL enjeksiyonluk çözeltide;
Klonazepam
1 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Alkol absolü
159 mg
Benzil alkol
30 mg
Propilen glikol
1 mL*
*: çözelti hacmi 1 mL olacak şekilde tamamlanır.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
Berrak sıvı
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİVOTRİL
tipik
absanslar
(Petit
mal),
atipik
absanslar
(Lennox-Gastaut
sendromu),
miyoklonik nöbetler ve atonik nöbetlerde (Düşme sendromu) ilk
basamak tedavide endikedir.
RİVOTRİL, infantil spazmların (West Sendromu) ikinci basamak
tedavisinde endikedir.
RİVOTRİL, tonik-klonik nöbetler (Grand mal), basit ve kompleks
parsiyel nöbetler ve
sekonder
jeneralize
tonik-klonik
nöbetlerde
üçüncü
basamak
tedavide
endikedir.
RİVOTRİL’in
i.v.
uygulanmasının
çeşitli
status
epileptikus
tiplerinin
kontrol
altına
alınmasında etkili olduğu gösterilmiştir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
RİVOTRİL dozu her hastada
klinik yanıt, yaş ve hastanın ilaca toleransı değerlendirilerek
bireysel olarak ayarlanmalıdır.
Genel kural olarak, yeni ve tedaviye dirençli olmayan vakalarda
RİVOTRİL tek ilaç olarak ve
düşük dozda kullanılmalıdır.
RİVOTRİL intravenöz (i.v.) dozunun etkisi hemen başlar ve 2-3 saat
sürer.
İ.V. uygulama başlıca status epileptikus tedavisinde kullanılır:
Erişkinlerde
Yavaş intravenöz enjeksiyon veya intravenöz infüzyonla 1 ampul (1
mg). Bu doz gerektiği
kadar tekrarlanabilir (statusun geri çevrilmesinde genellikle 1-4 mg
yeterlidir). Erişkinlerde,
enjeksiyon hızı dakikada 0.25-0.5 mg’ı (hazırlanan çözeltinin
0.5-1 mL’si) aşmamalıdır ve
toplam 10 mg’lık doz da aşılmamalıdır.
2 / 12
UYGULAMA ŞEKLI:
İntravenöz (İ.V.)