RIVOTRIL 0,5 mg tabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

clonazepam

Mevcut itibaren:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

ATC kodu:

N03AE01

INN (International Adı):

clonazepam

Paketteki üniteler:

50x üvegben

Sınıf:

TK

Reçete türü:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ürün özeti:

Kiszerelések: 50 X - üvegben - - OGYI-T-01358 / 01 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: CLONAZEPAM TARCHOMIN 0,5 mg tabletta - OGYI-T-08405

Yetkilendirme durumu:

Önálló teljes

Yetkilendirme tarihi:

1988-01-01

Bilgilendirme broşürü

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Rivotril 0,5 mg tabletta
Rivotril 2 mg tabletta
klonazepám
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mely
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivotril tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Rivotril tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Rivotril tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Rivotril tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Rivotril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Rivotril hatóanyaga a klonazepám, amely a benzodiazepinek
gyógyszercsoportjába tartozik.
A klonazepámnak görcsgátló, nyugtató, izomlazító és
szorongásoldó hatása van.
A Rivotril tablettát a következő betegségek kezelésére
alkalmazzák:
Epilepszia (csecsemőknél, gyermekeknél és felnőtteknél).
Szorongásos állapotok és ezekhez kapcsolódó tünetek.
Pánikbetegség (önmagában vagy konkrét dologtól, helyzettől
való irreális félelemmel kísérve).
2.
Tudnivalók a Rivotril tabletta szedése előtt
Ne szedje a Rivotril tablettát

ha allergiás a készítmény hatóanyagára, a klonazepámra, vagy
egyéb benzodiazepin-származékra
(például diazepám, klórdiazepoxid, br

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER NEVE
RIVOTRIL
0,5 mg tabletta
RIVOTRIL 2 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rivotril 0,5
mg tabletta:
0,5 mg klonazepámot tartalmaz tablettánként.
Rivotril 2
mg tabletta:
2 mg klonazepámot tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
Rivotril 0,5
mg tabletta:
Halvány narancssárga színű, korong alakú, lapos felületű,
metszett élű, egyik oldalán mélynyomású
bemetszéssel ellátott, másik oldalán mélynyomású „0,5”
jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Rivotril 2
mg tabletta:
Fehér illetve halvány sárgás színű, korong alakú, lapos
felületű, metszett élű, szagtalan, egyik oldalán
mélynyomású negyedes bemetszéssel, másik oldalán „2”
jelzéssel ellátott tabletta.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
Szorongásos állapotok és ezekhez kapcsolódó tünetek.
Epilepszia
Elsősorban kiegészítő terápiáként vagy nehezen kezelhető
esetekben adandó szer az epilepszia legtöbb
formájában, de kifejezetten a típusos absence (petit mal), és az
atípusos absence (Lennox–Gastaut-
szindróma), myoclonusos görcsök és atoniás görcsök (“drop”
szindróma) esetén.
Gyermekek görcsrohamaiban (beleértve a West-szindrómát is) és
tónusos-clonusos görcsök (grand
mal) esetén kizárólag kiegészítő terápiában vagy nehezen
kezelhető esetekben indikált.
Pánikbetegség
Pánikbetegség fóbiás tünetekkel vagy anélkül.
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
A Rivotril dózisát személyre szabottan kell meghatározni, a beteg
klinikai válaszreakciójától és az
egyéni tűrőképességétől függően.
OGYÉI/67548/2021
OGYÉI/67551/2021
2
A tabletták bemetszéssel vannak ellátva, hogy azokat kisebb
dózisokban is lehessen adagolni és a
pontos adagolás elősegítése céljából.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
A Rivotril 0,5 mg tabletta két egyenlő adagra o