RIVASTIGMINE Synthon 1,5 mg, gélule

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

rivastigmine base

Mevcut itibaren:

SYNTHON BV

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmine base

Doz:

1,5 mg

Farmasötik formu:

gélule

Kompozisyon:

composition pour une gélule > rivastigmine base : 1,5 mg . Sous forme de : hydrogénotartrate de rivastigmine

Uygulama yolu:

orale

Paketteki üniteler:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Reçete türü:

liste I

Terapötik alanı:

ANTICHOLINESTERASIQUES

Ürün özeti:

493 138-5 ou 34009 493 138 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 139-1 ou 34009 493 139 1 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 10 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 141-6 ou 34009 493 141 6 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 142-2 ou 34009 493 142 2 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 143-9 ou 34009 493 143 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 144-5 ou 34009 493 144 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 145-1 ou 34009 493 145 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 038-5 ou 34009 578 038 5 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;578 039-1 ou 34009 578 039 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Yetkilendirme durumu:

Abrogée

Yetkilendirme tarihi:

2010-08-17

Bilgilendirme broşürü

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2010
Dénomination du médicament
RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg, gélule
RIVASTIGMINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg,
gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg, gélule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
RIVASTIGMINE SYNTHON appartient à une classe de médicaments appelés
les inhibiteurs de la cholinestérase.
Indications thérapeutiques
RIVASTIGMINE SYNTHON est utilisé pour le traitement des troubles de
la mémoire chez les patients atteints de la maladie
d'Alzheimer.
RIVASTIGMINE SYNTHON est utilisé pour le traitement de la démence
chez les patients atteints de la maladie de
Parkinson.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg,
gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Avant de prendre RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg, gélule, il est
important que vous lisiez la section suivante et que vous
discutiez avec votre médecin si vous avez des quest

Ürün özellikleri

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/08/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
RIVASTIGMINE SYNTHON 1,5 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient du tartrate hydrogéné de rivastigmine
correspondant à 1,5 mg de rivastigmine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gélatineuse avec un corps de couleur jaune et une tête de
couleur jaune. La tête porte l'inscription radiale «R9VS»
au-dessus de «1,5» imprimé à l'encre noire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des formes légères à modérément
sévères de la maladie d'Alzheimer. Traitement symptomatique
des formes légères à modérément sévères d'une démence chez les
patients avec une maladie de Parkinson idiopathique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer ou d'une démence associée à la
maladie de Parkinson. Le diagnostic sera établi selon les
critères en vigueur. Le traitement par la rivastigmine ne doit être
entrepris que si un proche peut s'assurer régulièrement de la
prise du médicament par le patient.
La rivastigmine sera administrée en deux prises quotidiennes, le
matin et le soir au moment du repas. Les gélules doivent
être avalées entières.
DOSE INITIALE
·
1,5 mg deux fois par jour.
AJUSTEMENT POSOLOGIQUE
La dose initiale est de 1,5 mg 2 fois par jour. Si cette posologie est
bien tolérée pendant au moins deux semaines de
traitement, elle peut être augmentée à 3 mg 2 fois par jour. Une
augmentation ultérieure de la dose à 4,5 mg 2 fois par jour
puis à 6 mg 2 fois par jour sera envisagée, sous réserve d'une
tolérance satisfaisante de chaque posologie après au moins
deux semaines de traitement à chaque palier posologique.
En cas de survenue d'effets indésirables (par exemple: nausées,
vomissem