RIVASTIGMINA TEVA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

RIVASTIGMINA

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMA S.L.U.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

RIVASTIGMINA

Doz:

9,5 mg/24 h

Farmasötik formu:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Kompozisyon:

RIVASTIGMINA 9,5 mg/24 h

Uygulama yolu:

VÍA TRANSDÉRMICA

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Rivastigmina

Ürün özeti:

RIVASTIGMINA TEVA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDERMICOS EFG , 60 sobres Autorizado 18/03/2013 Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2013-03-18

Bilgilendirme broşürü

1 de 11
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RIVASTIGMINA TEVA 9,5 MG/24 H PARCHES TRANSDÉRMICOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rivastigmina Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Rivastigmina Teva
3. Cómo usar Rivastigmina Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Teva
6. Contenido del envase e información
adicional
1. QUÉ ES
RIVASTIGMINA TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo de Rivastigmina Teva es rivastigmina.
La rivastigmina pertenece a una clase de medicamentos denominados
inhibidores de la colinesterasa.
En
pacientes con demencia de Alzheimer, determinadas células nerviosas
mueren en el cerebro, provocando
bajos niveles de neurotransmisores de acetilcolina (una sustancia que
permite que las células nerviosas se
comuniquen entre ellas). La rivastigmina actúa bloqueando las enzimas
que rompen la acetilcolina:
acetilcolinesterasa y butirilcolinesterasa. Bloqueando estas enzimas,
Rivastigmina Teva permite el aumento
de acetilcolina en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas de la
enfermedad de Alzheimer.
Rivastigmina Teva se utiliza para el tratamiento de pacientes adultos
con demencia de Alzheimer de leve a
moderadamente grave, un trastorno progresivo del cerebro que afecta
gradualmente a la memoria, capacidad
intelectual y el comportamiento.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR RIVASTIGMINA TEVA
NO USE RI

Ürün özellikleri

1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG
Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG _
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada parche transdérmico libera 4,6 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 5 cm
2
contiene 9 mg de rivastigmina.
_Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG _
Cada parche transdérmico libera 9,5 mg de rivastigmina en 24 horas.
Cada parche transdérmico de 10 cm
2
contiene 18 mg de rivastigmina.
Excipiente(s) con efecto conocido
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parche transdérmico.
El medicamento es un parche transdérmico, de forma redonda, de tipo
matricial, compuesto por tres capas
consistente en una capa reservorio donde se encuentra el medicamento
(acrílica), una capa adhesiva
(silicona) y además una capa de liberación de forma rectangular
La capa externa es translúcida, blanca y está marcada con:
_ _
_Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h parches transdérmicos EFG _
“Rivastigmina 4,6 mg/24 h”
_Rivastigmina Teva 9,5 mg/24 h parches transdérmicos EFG _
“Rivastigmina 9,5 mg/24 h”
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y estar supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer. El diagnóstico debe basarse
en las directrices actuales. Como con
cualquier tratamiento en pacientes con demencia, sólo debe iniciarse
el tratamiento con rivastigmina si se
dispone de un cuidador que regularmente administre y controle el
tratamiento.
2 de 15
Posología
PARCHES TRANSDÉRMICOS
TASA DE LIBERACIÓN _IN VIVO _DE
RIVASTIGMINA EN 24 H
Rivastigmina Teva 4,6 mg/24 h
parches transdérmicos
4,6 mg
Rivastigmina Teva