RIVASTIGMINA TEVA 4,6 mg/24 ore

Ülke: Romanya

Dil: Romence

Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

RIVASTIGMINUM

Mevcut itibaren:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

RIVASTIGMINUM

Doz:

4,6mg/24ore

Farmasötik formu:

PLASTURE TRANSDERMIC

Reçete türü:

PRF

Tarafından üretildi:

PHAST GESELLSCHAFT FUR PHARM. QUALITATSSTANDARS

Terapötik grubu:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Bilgilendirme broşürü

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 5485/2013/01-02-03-04-05-06-07 _Anexa 1 _ NR. 5486/2013/01-02-03-04-05-06-07 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
RIVASTIGMINĂ TEVA 4,6 MG/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
RIVASTIGMINĂ TEVA 9,5 MG/24 ORE PLASTURE TRANSDERMIC
Rivastigmină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Rivastigmină Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmină Teva
3.
Cum să luaţi Rivastigmină Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rivastigmină Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RIVASTIGMINĂ TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Rivastigminǎ Teva este rivastigmina.
Rivastigmina aparţine unei clase de substanţe numite inhibitori ai
colinesterazei. La pacienţii cu
demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase mor la nivelul
creierului, determinând reducerea
concentraţiilor neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă
care permite celulelor nervoase să
comunice între ele). Rivastigmina acţionează prin blocarea
enzimelor care distrug acetilcolina:
acetilcolinesterază şi butirilcolinesterază. Blocând aceste
enzime, Rivastigmină Teva permite creşterea
concentraţiilor de acetilcolină la nivelul

Ürün özellikleri

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
5485/2013/01-02-03-04-05-06-07
_Anexa _
_2 _ NR.
5486/2013/01-02-03-04-05-06-07_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rivastigmină Teva 4,6 mg/24 ore plasture transdermic
Rivastigmină Teva 9,5 mg/24 ore plasture transdermic
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_[Rivastigmină Teva 4,6 mg/24 ore plasture transdermic:] _
Fiecare plasture transdermic eliberează rivastigmină 4,6 mg în 24
ore.
Fiecare plasture transdermic are 5 cm
2
şi conţine rivastigmină 9 mg.
_[Rivastigmină Teva 9,5 mg/24 ore plasture transdermic:] _
Fiecare plasture transdermic eliberează rivastigmină 9,5 mg în 24
ore.
Fiecare plasture transdermic are 10 cm
2
şi conţine rivastigmină 18 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Plasture transdermic
Medicamentul se prezintă sub forma unui plasture transdermic rotund,
de tip matriceal, format din trei
straturi reprezentate de un film de susţinere, matricea
medicamentoasă acrilică care conţine substanţa
activă, matricea adezivă (silicon) şi, în plus, un strat
rectangular de eliberare a substanţei active.
Partea exterioară a stratului posterior este translucidă, marcată
cu negru şi alb după cum urmează:
_[Rivastigmină Teva 4,6 mg/24 ore plasture transdermic:] _
“Rivastigmine”, “4.6 mg/24 h”
_[Rivastigmină Teva 9,5 mg/24 ore plasture transdermic:] _
“Rivastigmine”, “9.5 mg/24 h”
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al formelor uşoare până la moderat severe
ale demenţei Alzheimer.
Rivastigmină Teva este indicat la adulţi.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie iniţiat şi urmărit de un medic cu experienţă
în diagnosticul şi tratamentul demenţei
Alzheimer. Diagnosticul trebuie stabilit pe baza criteriilor în
vigoare. Similar oricărui tratament iniţiat la
pacienţii cu demenţă, tratamentul cu rivastigmină trebuie început
numai d