Ülke: Portekiz
Dil: Portekizce
Kaynak: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Rivastigmina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06DA03
Rivastigmine
9.5 mg/24 h
Adesivo transdérmico
Rivastigmina 13.8 mg
Via transdérmica
Saqueta 30 unidade(s)
2.13.1 - Medicamentos utilizados no tratamento sintomático das alterações das funções cognitivas
MSRM restrita - Alínea b)
Genérico
rivastigmine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5811617 CNPEM: 50049925 CHNM: 10089691 Comercializado
Autorizado
2019-04-18
APROVADO EM 17-01-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Rivastigmina Generis 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Generis 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Rivastigmina Generis e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Rivastigmina Generis 3. Como utilizar Rivastigmina Generis 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Rivastigmina Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Rivastigmina Generis e para que é utilizado A substância ativa de Rivastigmina Generis é a rivastigmina. A rivastigmina pertence a uma classe de substâncias denominada inibidores da colinesterase. Em doentes com demência de Alzheimer, algumas células nervosas morrem no cérebro resultando em níveis baixos do neurotransmissor acetilcolina (uma substância que permite às células nervosas comunicarem entre si). A rivastigmina funciona através do bloqueio das enzimas que degradam a acetilcolina: acetilcolinesterase e butirilcolinesterase. Através do bloqueio destas enzimas, Rivastigmina Generis permite o aumento dos níveis de acetilcolina no cérebro, ajudando a reduzir os sintomas da doença de Alzheimer. Rivastigmina Generis é utilizado no tratamento de doentes adultos com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma perturbação progressiva do cérebro Belgenin tamamını okuyun
APROVADO EM 18-04-2019 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Rivastigmina Generis Phar 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Rivastigmina Generis Phar 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Rivastigmina Generis Phar 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico liberta 4,6 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 4,6 cm 2 contém 6,9 mg de rivastigmina. Rivastigmina Generis Phar 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico liberta 9,5 mg de rivastigmina em 24 horas. Cada adesivo transdérmico de 9,2 cm 2 contém 13,8 mg de rivastigmina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Adesivo transdérmico Rivastigmina Generis Phar 4,6 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino tipo-matriz constituído por três camadas. A parte exterior da camada de suporte é cor-de-pele e está rotulada com “RIV-TDS 4,6 mg/24 h”. Rivastigmina Generis Phar 9,5 mg/24 h adesivo transdérmico Cada adesivo transdérmico é um adesivo transdérmico fino tipo-matriz constituído por três camadas. A parte exterior da camada de suporte é cor-de-pele e está rotulada com “RIV-TDS 9,5 mg/24 h”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento sintomático da demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave. APROVADO EM 18-04-2019 INFARMED 4.2 Posologia e modo de administração O tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da demência de Alzheimer. O diagnóstico deve ser feito de acordo com as linhas de orientação atuais. Similarmente a qualquer tratamento iniciado em doentes com demência, a terapia com rivastigmina só deve ser iniciada se existir um cuidador disponível para administrar regularmente e monitorizar o tratamento. Posologia Adesivos transdérmicos Taxas de libertação de Rivastigmina in vivo por 24 horas Rivastigmina Generis Phar 4, Belgenin tamamını okuyun