RIVASTIGMINA ABABOR 2 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATO

Mevcut itibaren:

ABABOR PHARMACEUTICALS S.L.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

RIVASTIGMINA HYDROGEN TARTRATE

Doz:

2 mg/ml

Farmasötik formu:

SOLUCIÓN ORAL

Kompozisyon:

RIVASTIGMINA HIDROGENO TARTRATO 2 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Rivastigmina

Ürün özeti:

RIVASTIGMINA ABABOR 2 MG/ML SOLUCION ORAL EFG , 1 frasco de 120 ml Autorizado 08/07/2013 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2013-07-08

Bilgilendirme broşürü

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ROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Rivastigmina Ababor 2 mg/ml solución oral EFG
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Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no parecen en este prospecto.Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Rivastigmina Ababor y para qué se utiliza
2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rivastigmina Ababor
3. Cómo tomar Rivastigmina Ababor
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rivastigmina Ababor
6. Contenido e información adicional
1. QUÉ ES RIVASTIGMINA ABABOR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo es Rivastigmina.
Rivastigmina pertenece al grupo de sustancias denominadas inhibidores
de la colinesterasa.
En pacientes con demencia por Alzheimer o demencia debida a enfermedad
de Parkinson, ciertas
células
nerviosas
mueren
en
el
cerebro,
resultando
en
niveles
bajos
del
neurotransmisor
acetilcolina
(una
sustancia
que
permite
que
las
células
nerviosas
se
comuniquen
entre
sí).
Rivastigmina actúa bloqueando las enzimas que descomponen la
acetilcolina: la acetilcolinesterasa
y la butirilcolinesterasa. Al bloquear estas enzimas, rivastigmina
permite que los niveles de
acetilcolina aumenten en el cerebro, ayudando a reducir los síntomas
de la enfermedad de
Alzheimer y demencia asociada a enfermedad de Parkinson.
Rivastigmina Ababor se utiliza para el tratamiento en pacientes
adultos con demencia por Alzheimer de
leve a moderadamente grave , un trastorno cerebral progresivo que
gradualmente afecta la memoria,
capacidad intelectual y la conducta.También se puede uti

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rivastigmina Ababor 2 mg/ml solución oral
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene rivastigmina hidrógeno tartrato correspondiente a
2,0 mg de rivastigmina base.
Excipientes: Cada ml de solución contiene 1,867 mg de sodio
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Solución amarilla transparente
.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento sintomático de la demencia de Alzheimer leve a
moderadamente grave.
Tratamiento sintomático de la demencia leve a moderadamente grave en
pacientes con enfermedad de
Parkinson idiopática
.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por un médico
experimentado en el diagnóstico y
tratamiento de la demencia de Alzheimer o de la demencia asociada a la
enfermedad de Parkinson.
El diagnóstico debe hacerse de acuerdo con las directrices actuales.
La terapia con rivastigmina debe
iniciarse sólo si hay un cuidador disponible, el cual controlará
regularmente la toma del fármaco por parte
del paciente.
Posología
Rivastigmina solución oral debe administrarse dos veces al día, con
el desayuno y con la cena. La dosis
prescrita de solución debe extraerse del frasco mediante la jeringa
de dosificación oral incluida en la caja.
Rivastigmina solución oral puede tomarse directamente de la jeringa.
Rivastigmina solución oral y
rivastigmina cápsulas pueden intercambiarse siempre que las dosis
sean iguales.
Dosis inicial
1,5 mg dos veces al día.
Determinación de la dosis
La dosis inicial es de 1,5 mg dos veces al día. Si esta dosis es bien
tolerada después de como mínimo dos
semanas, la dosis puede incrementarse a 3 mg dos veces al día.
Posteriores aumentos a 4,5 y a 6 mg dos
veces al día deben estar basados en la buena tolerabilidad de la
dosis previamente administrada y sólo
deben ser contemplados tras un mínimo de 2 semanas de tratamiento con
la
dosis precedente.
Si se