Rivastigmin Aurobindo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Rivastigmin

Mevcut itibaren:

Aurobindo Pharma GmbH (8127177)

INN (International Adı):

Rivastigmine

Farmasötik formu:

transdermales Pflaster

Kompozisyon:

Rivastigmin (23590) 9 Milligramm

Uygulama yolu:

transdermale Anwendung

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2015-03-12

Bilgilendirme broşürü

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RIVASTIGMIN AUROBINDO 4,6 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN AUROBINDO 9,5 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
RIVASTIGMIN AUROBINDO 13,3 MG/24 STUNDEN TRANSDERMALES PFLASTER
Rivastigmin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Rivastigmin Aurobindo und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Rivastigmin Aurobindo
beachten?
3. Wie ist Rivastigmin Aurobindo anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Rivastigmin Aurobindo aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST RIVASTIGMIN AUROBINDO UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Rivastigmin Aurobindo ist Rivastigmin.
Rivastigmin gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die
Cholinesterasehemmer genannt
werden. Bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit oder Parkinson-Demenz
sterben
bestimmte Nervenzellen im Gehirn ab, was zu einem niedrigen Spiegel
des
Neurotransmitters Acetylcholin (eine Substanz, welche die
Kommunikation der
Nervenzellen miteinander ermöglicht) führt. Rivastigmin wirkt durch
Blockade der
Enzyme, die Acetylcholin abbauen: Acetylcholinesterase und
Butyrylcholinesterase.
Durch Blockade dieser Enzyme bewirkt Rivastigmin Aurobindo einen
Anstieg

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Rivastigmin Aurobindo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin Aurobindo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
Rivastigmin Aurobindo 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Rivastigmin Aurobindo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermales Pflaster setzt in 24 Stunden 4,6 mg Rivastigmin
frei. Ein
transdermales Pflaster von 5 cm
2
Größe enthält 9 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Aurobindo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermales Pflaster setzt in 24 Stunden 9,5 mg Rivastigmin
frei. Ein
transdermales Pflaster von 10 cm
2
Größe enthält 18 mg Rivastigmin.
_Rivastigmin Aurobindo 13,3 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Jedes transdermales Pflaster setzt in 24 Stunden 13,3 mg Rivastigmin
frei. Ein
transdermales Pflaster von 15 cm
2
Größe enthält 27 mg Rivastigmin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Transdermales Pflaster
_Rivastigmin Aurobindo 4,6 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Rundes, transdermales Matrixpflaster mit einer wirkstofffreisetzenden
Fläche von 5 cm
2
.
Jedes Pflaster besteht aus drei Schichten: einer Trägerschicht, einer
wirkstoffhaltigen
Klebematrix und einer qudratischen, die Freigabe kontrollierenden
Schicht (Abziehfolie).
Die Trägerschicht besteht aus halbtransparentem Polyethylen niedere
Dichte (LDPE),
bedruckt mit „RIV4.6“ in einem sich wiederholenden Muster. Die
Poly(ethylenterephthalat)
(PET) Abziehfolie, die vor der Anwendung entfernt wird, ist
halbtransparent und mit
Silicon überzogen.
_Rivastigmin Aurobindo 9,5 mg/24 Stunden transdermales Pflaster _
Rundes, transdermales Matrixpflaster mit einer wirkstofffreisetzenden
Fläche von 10 cm
2
.
Jedes Pflaster besteht aus drei Schichten: einer Trägerschicht, einer
wirkstoffhaltigen
Klebematrix und einer qudratischen, die Freigabe kontrollierenden
Schicht (Abziehfolie).
Die Trägerschicht besteht aus halbtransparente