RIVA-SIMVASTATIN Comprimé

Ülke: Kanada

Dil: Fransızca

Kaynak: Health Canada

Aktif bileşen:

Simvastatine

Mevcut itibaren:

LABORATOIRE RIVA INC.

ATC kodu:

C10AA01

INN (International Adı):

SIMVASTATIN

Doz:

20MG

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Simvastatine 20MG

Uygulama yolu:

Orale

Paketteki üniteler:

30/100/500

Reçete türü:

Prescription

Terapötik alanı:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Ürün özeti:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0122415003; AHFS:

Yetkilendirme durumu:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Yetkilendirme tarihi:

2018-02-13

Ürün özellikleri

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
RIVA-SIMVASTATIN
Comprimés de simvastatine, USP
5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg et 80 mg
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME LIPIDIQUE
LABORATOIRE RIVA INC.
DATE DE RÉVISION :
660 Boul. Industriel
4 octobre 2017
Blainville, Québec
J7C 3V4
www.labriva.com
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION :209647
_Monographie de produit RIVA-SIMVASTATIN _
_Page 2 de 54_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.............................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.............................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
........................................................................
5
EFFETS INDÉSIRABLES
..............................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
....................................................................
17
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..........................................................................
21
SURDOSAGE
..................................................................................................................
23
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................ 23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 24
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
......................................................... 26
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................. 26
ESSAIS CLINIQUES
......................................................................................................
27
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
................................................................................
37
TOXICOLOGIE
......................................................................................................