Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ritonavirum
Sandoz GmbH
J05AE03
Ritonavirum
100 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991258542; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991258535; Zawartość opakowania: 120 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991258566; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rpz Numer GTIN: 05909991258559
2021-01-07
1 NL/H/3150/001/IB/008 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA RITONAVIR SANDOZ, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE _Ritonavirum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA DOROSŁEGO LUB DZIECKA. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. • W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. • Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. • Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest Ritonavir Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Ritonavir Sandoz 3. Jak stosować Ritonavir Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Ritonavir Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST RITONAVIR SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ritonavir Sandoz zawiera substancję czynną rytonawir, inhibitor proteazy stosowany w celu ograniczenia rozwoju zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV). Rytonawir stosuje się razem z innymi lekami przeciw HIV (lekami przeciwretrowirusowymi) w celu ograniczenia rozwoju zakażenia HIV. Lekarz omówi z pacjentem najlepszy sposób leczenia. Ritonavir Sandoz stosuje się u dzieci w wieku 2 lat lub starszych, młodzieży oraz dorosłych zakażonych HIV, który wywołuje AIDS. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RITONAVIR SANDOZ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU RITONAVIR SANDOZ jeśli pacjent ma uczulenie na rytonawir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); jeśli pacjent ma ciężką chorobę wątroby; jeśli pacjent przyjmuje obecnie którykolwiek z wymienionych Belgenin tamamını okuyun
1 NL/H/3150/001/IB/008 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Ritonavir Sandoz, 100 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka powlekana zawiera 100 mg rytonawiru ( _Ritonavirum_ ). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Białe lub białawe tabletki powlekane w kształcie kapsułki, o przybliżonych wymiarach 17,1 mm długości i 9,1 mm szerokości, z wytłoczonym symbolem “H” po jednej stronie i „R9” po drugiej stronie. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Rytonawir w skojarzeniu z innymi przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi jest wskazany w leczeniu zakażeń ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV-1) u dorosłych i dzieci w wieku powyżej 2 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Rytonawir powinni przepisywać lekarze z doświadczeniem w leczeniu zakażeń HIV. Tabletki powlekane podaje się doustnie, z jedzeniem (patrz punkt 5.2). Tabletki produktu leczniczego Ritonavir Sandoz należy połykać w całości, bez żucia, przełamywania lub rozkruszania. Dawkowanie _Dawkowanie rytonawiru, jako leku wzmacniającego właściwości farmakokinetyczne _ Jeśli rytonawir jest stosowany jako środek wzmacniający właściwości farmakokinetyczne innych inhibitorów proteazy (PI), należy zapoznać się z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL) odpowiedniego inhibitora proteazy. Następujące inhibitory proteazy HIV-1 w podanych niżej dawkach zatwierdzono do stosowania z rytonawirem, jako lekiem wzmacniającym ich właściwości farmakokinetyczne. _ _ _Dorośli _ Amprenawir w dawce 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę. Atazanawir w dawce 300 mg raz na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg raz na dobę. Fosamprenawir w dawce 700 mg dwa razy na dobę z rytonawirem w dawce 100 mg dwa razy na dobę. Lopinawir w złożonym produkcie leczniczym z rytonawirem (lopinawir + rytonawir): 400 mg + 2 NL/H/3150/001/IB/008 100 mg lub 8 Belgenin tamamını okuyun