RITONAVIR MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

RITONAVIR

Mevcut itibaren:

Mylan Pharmaceuticals, S.L.

ATC kodu:

J05AE03

INN (International Adı):

RITONAVIR

Kompozisyon:

Excipientes: SORBITAN, LAURATO DE,CLORURO DE SODIO,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO,POLISORBATO 80

Terapötik alanı:

ANTIVIRALES DE ACCIÓN DIRECTA - Inhibidores de proteasa - Ritonavir

Ürün özeti:

RITONAVIR MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 28/06/2017 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 05/03/2014 / Revocado 28/06/2017

Yetkilendirme tarihi:

2014-03-05

Bilgilendirme broşürü

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RITONAVIR MYLAN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Ritonavir Mylan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ritonavir Mylan
3.
Cómo tomar Ritonavir Mylan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Ritonavir Mylan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RITONAVIR MYLAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ritonavir Mylanes un inhibidor de la proteasa usado para controlar la
infección por VIH. Ritonavir
Mylan se utiliza en combinación con otros medicamentos anti-VIH
(antirretrovirales) para controlar su
infección por VIH. Su médico le explicará la mejor combinación de
medicamentos para usted.
Ritonavir Mylan se puede utilizar solo a dosis completas, o a dosis
bajas (llamadas dosis de refuerzo) con
otros medicamentos.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RITONAVIR MYLAN
NO TOME RITONAVIR MYLAN

Si es alérgico a ritonavir o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en
la sección 6).

Si padece una enfermedad grave del hígado.

Si está tomando actualmente alguno de los siguientes medicamentos:
o
Astemizol o terfenadina (utilizados normalmente para tratar los
síntomas de alergia – estos
medicamentos pueden adquirirse sin receta médica);
o
Amiodarona, bepridil, encainida, flecainida, propafenona, quinidina
(utilizados para corregi

Ürün özellikleri

1 de 33
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 87,75 mg de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido amarillo con forma de cápsula, marcado con „M163‟ en
una cara y liso por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Ritonavir está indicado, en combinación con otros medicamentos
antirretrovirales, para el tratamiento de
pacientes infectados por el VIH-1 (adultos y niños de 2 años y
mayores).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Ritonavir debe ser administrado por médicos con experiencia en el
tratamiento de la infección por VIH.
Posología
_Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético_
Cuando se utiliza ritonavir como potenciador farmacocinético con
otros inhibidores de la proteasa (IP), se
debe consultar la ficha técnica para cada inhibidor de la proteasa en
particular.
Los siguientes inhibidores de la proteasa del VIH-1 han sido aprobados
para utilizarse en combinación con
ritonavir como potenciador farmacocinético a las siguientes dosis.
_ _
_Adultos:_
Amprenavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces
al día.
Atazanavir 300 mg una vez al día con 100 mg una vez al día de
ritonavir.
Fosamprenavir 700 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos
veces al día.
Lopinavir co-formulado con ritonavir (lopinavir/ritonavir) 400 mg/100
mg u 800 mg/200 mg.
Saquinavir 1.000 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos
veces al día en pacientes tratados
previamente con TAR. Iniciar el tratamiento con saquinavir 500 mg dos
veces al día junto con ritonavir 100
mg dos veces al día durante los 7 primeros días, después saquinavir
1.000 mg dos veces al día junto con
ritonavir 100 mg dos ve