RITALIN 10 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

metilfenidat

Mevcut itibaren:

NOVARTİS SAĞLIK GIDA VE TARIM ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06BA04

INN (International Adı):

methylphenidate

Reçete türü:

Kırmızı

Terapötik alanı:

metilfenidat

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
RİTALİN
® 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir tablet 10 mg metilfenidat hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_:
Kalsiyum fosfat, laktoz (sığır kaynaklıdır), buğday nişastası,
jelatin
(sığır kaynaklıdır), magnezyum stearat ve talk. BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_RİTALİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. _
_RİTALİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _
_RİTALİN NASIL KULLANILIR? _
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. _
_RİTALİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİTALİN
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİTALİN tabletler, etkin madde olarak 10 mg metilfenidat
hidroklorür içerir.
RİTALİN, 30 adet beyaz, yuvarlak, düz, kenarları eğimli, bir
yüzünde “CG”, diğer yüzünde
“A/B” basılı ve çentikli tablet içeren ambalajlarda takdim
edilmektedir.
RİTALİN, bir merkezi sinir sistemi uyarıcısıdır.
RİTALİN, dikkat eksikliği/hiperaktivite bozukluğu (DEHB) tedavisi
için kullanılır.
•
6 ile 18 yaş arasındaki çocuklarda ve ergenlerde kullanılır.
•
Ancak sadece; danışmanlık, davranış terapisi gibi, ilaç
içermeyen tedaviler denendikten
sonra kullanılır.
RİTALİN 6 yaş altı çocuklarda ve yetişkinlerde DEHB tedavisinde
kullanılmaz. Bu kişilerde
güvenli ya da yararlı olup olmadığı hakkında bir bilgi
bulunmamaktadır. RİTALİN beynin
normalin
altında
çalışan
belli
bölgelerindeki
aktiviteyi
arttırır.
Dikkatin
(dikkat
süresi),
konsantrasyonun
artırılması
ve
dürtüsel
davranışların
azaltılmasına
yardımcı
olur.
İlaç
aşağıdaki tedavi programlarının bir parçası olarak verilir:
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin iç

Ürün özellikleri

1 /17
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİTALİN

10 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Metilfenidat hidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz
40 mg
Buğday nişastası
48 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz, yuvarlak, düz, kenarları eğimli. Bir yüzünde “CG”,
diğer yüzünde “A/B” basılı
ve çentikli tabletler.
Çentiğin amacı tableti iki eşit doza bölmektir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
DIKKAT EKSIKLIĞI HIPERAKTIVITE BOZUKLUĞU (DEHB), NARKOLEPSI
RİTALİN
6
yaş
ve
üzerindeki
çocuklarda
iyileştirici
tedaviler
tek
başına
yeterli
olmadığında dikkat eksikliği hiperaktivite bozukluğu (DEHB) için
kapsamlı tedavinin
bir parçası olarak endikedir. Tedavi, çocukluk çağı ve/veya
ergenlik dönemi davranış
bozuklukları alanında uzman bir kişinin denetimi altında
uygulanmalıdır. Tanı DSM-IV
kriterlerine veya ICD-10’daki kılavuzlara göre konulmalı ve
hastanın tam öyküsünü ve
değerlendirilmesini temel almalıdır. Tanı, sadece bir ya da daha
fazla semptomun
varlığında konulamaz.
Bu sendromun spesifik etiyolojisi bilinmemektedir ve tek bir tanı
testi yoktur. Uygun
tanı, medikal ve özel psikolojik, eğitimsel ve sosyal kaynakların
kullanımını gerektirir.
Kapsamlı bir tedavi programı, tipik olarak psikolojik, eğitimsel ve
sosyal önlemleri de
farmakoterapi kadar içerir ve kısa dikkat süresi, dikkat
dağınıklığı, duygusal ruh hali,
dürtüsellik, orta ila şiddetli hiperaktivite, minör nörolojik
belirtiler ve anormal EEG’yi
içerebilecek
semptomlarla
karakterize
bir
davranış
sendromu
görülen
çocukların
stabilizasyonunu hedefler. Öğrenmede bozukluk görülebilir veya
görülmeyebilir.
Metilfenidat tedavisi, bu sendromun görüldüğü çocukların
tümünde endike değildir ve
ilacı kullanma kararı çocuğun yaşı ile bağlantılı olarak
çocuğun semptomlarının şiddeti
ve kronikliğine dair kapsamlı b