RISTART 4,5 MG KAPSUL, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rivastigmin hidrojen tartarat

Mevcut itibaren:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N06DA03

INN (International Adı):

rivastigmine hydrogen tartrate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rivastigmin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

KISA ÜRÜN
BİLGİ
sİ
ı.
BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
RİsTART®
4.5 mg KAPSÜL
2.
KALİTATİF
ve
KANTİTATİF
BİLEŞİMİ
Etkin
madde:
Rivastigmin hidrojen tartarat
7.2 mg ( 4.5 mg rivastigmine
eşdeğer
bazda)
Yardımcı
maddeler:
Yardımcı
maddeler için 6.1' e
bakınız.
3.
FARMASÖTİK
FORM:
Sert
kapsüL.
Baş
ve gövde
açık
kahve renkli opak kapsül içerisinde, beyaz renkli toz.
4.
KLİNİK
BİLGİLER:
4.1.
Terapötik
endikasyonlar
:
•
Alzheimer
hastalığındaki
veya
Parkinson
hastalığına
eşlik
eden
hafif-orta
şiddetteki
demansın
semptomatik tedavisi.
4.2.
Pozolojİ
ve uygulama
şekli
PozolojilUygulama
sıklığı
ve
süresİ:
Doktor
tarafından
başka
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde;
Başlangıç
dozu: Günde 2 defa
1.5
mg'dır.
Kolinerjik
ilaçların
etkilerine özellikle
duyarlı
olduğu
bilinen hastalarda
başlangıç
dozu günde 2 defa
ı
mg'dır.
Doz titrasyonu: Önerilen
başlangıç
dozu, günde 2 defa 1.5
mg'dır.
Bu doz, en az 2 hafta
devam
eden
bir
tedaviden
sonra,
iyi
tolere
edilirse
doz
günde
2
defa
3
miligrama
yükseltilebilir. Dozun daha sonra günde 2 defa 4.5 ve 6 miligrama
yükseltilmesi, her bir dozla
minimum 2
haftalık
tedavi
sonrasında
ve
hastanın
o
dozu
iyi
tolere
etmesinden sonra
düşünülmelidir.
Tedavi
sırasında
bulantı,
kusma,
karın
ağrısı
veya
iştah
azalması
gibi advers olaylar
gelişir
ya
da kilo
kaybı
görülürse, bir veya birkaç dozun
alınmaması,
bunları
ortadan
kaldırabilir.
Advers etkiler devam ederse günlük doz, iyi tolere
edilmiş
bir önceki, doza indirilmelidir.
11
14
ldame dozu: Günde 2 defa 3-6
mg'dır;
terapötik
faydanın
en üst düzeyde elde edilebilmesi
için hastalar, iyi tolere ettikleri en yüksek dozu kullanmaya devam
ettirilmelidirler. Önerilen
maksimal günlük doz, günde iki defa 6
miligramdır.
Tedaviye tekrar
başlanması:
İstenmeyen
etkilerin
insidansı
ve
şiddeti,
kullanılan
dozlar
yükseldiğinde
genellikle artar.
Tedaviye birkaç günden daha uzun süre ara verilirse, tedavi en
düşük
günlük doz