RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL

Ülke: Fransa

Dil: Fransızca

Kaynak: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Aktif bileşen:

virus parainfluenza bovin, virus respiratoire syncytial bovin

Mevcut itibaren:

ZOETIS FRANCE

INN (International Adı):

parainfluenza virus bovine respiratory syncytial virus bovine

Farmasötik formu:

Lyophilisat et solvant pour suspension nasale

Terapötik grubu:

Bovins

Ürün özeti:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Yetkilendirme tarihi:

2006-09-14

Ürün özellikleri

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
RISPOVAL RS + PI3 INTRANASAL
2. Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat :
Une dose contient :
Substance(s) active(s) :
Virus
parainfluenza
3
vivant
(PI3),
………………..……...
entre 10
5,0
et 10
8,6
DICC
50
(*)
souche RLB 103 thermosensible
Virus
syncytial
respiratoire
bovin
(RS),
…………………..
entre 10
5,0
et 10
7,2
DICC
50
(*)
souche 375
(*)DICC
50
: dose infectieuse sur culture cellulaire
Solvant :
2 mL contient :
Chlorure de sodium …………….………………….
……….
18 mg
Eau
pour
préparations
injectables
………………... QSP .
2 mL
3. Forme pharmaceutique
Lyophilisat et solvant pour suspension pour instillation nasale et
nébulisation.
Le lyophilisat est légèrement coloré et le solvant est incolore. Le
vaccin reconstitué donne une suspension rosée.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Bovins.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les bovins :
- Immunisation active des veaux à partir de 9 jours d'âge, en
présence d'anticorps maternels ou non, contre les virus RS et
PI3, pour réduire la durée et le titre moyen d'excrétion de ces
deux virus.
Mise en place de l'immunité protectrice : 5 jours pour le RS et 10
jours pour le PI3 après l'administration d'une dose unique
de vaccin.
Durée de l'immunité protectrice : 12 semaines après une unique
injection.
La durée de l'immunité protectrice contre le virus PI3 peut être
réduite chez les veaux présentant des anticorps maternels
vaccinés avant 3 semaines d'âge.
4.3. Contre-indications
Aucune.
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Aucune.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Ne vacciner que des animaux en bonne santé.
Les virus vaccinaux peuvent diffuser des veaux vaccinés vers les
veaux non vaccinés et peuvent éventuellement induire
une séroconversion, mais sans provoquer de signes clini