Rispolept 2 mg comprimate filmate

Ülke: Moldova

Dil: Romence

Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktif bileşen:

Risperidonum

Mevcut itibaren:

Johnson & Johnson SRL

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

Risperidonum

Doz:

2 mg

Farmasötik formu:

comprimate filmate

Paketteki üniteler:

N10x2

Reçete türü:

cu prescripție

Tarafından üretildi:

Janssen-Cilag SpA, Italia

Yetkilendirme tarihi:

2019-02-06

Bilgilendirme broşürü

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
RISPOLEPT 2 MG COMPRIMATE FILMATE
_Risperidonă _
_ _
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest medicament
deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
-
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
_Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. _
-
_Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor _
_persoane. _
_Le _
_poate _
_face _
_rău, _
_chiar _
_dacă _
_au _
_aceleaşi _
_semne _
_de _
_boală _
_cu _
_ale _
_dumneavoastră. _
-
_Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau _
_farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest _
_prospect. Vezi pct. 4. _
_ _
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este RISPOLEPT şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi RISPOLEPT
3.
Cum să utilizaţi RISPOLEPT
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează RISPOLEPT
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE RISPOLEPT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
RISPOLEPT aparţine unui grup de medicamente denumite antipsihotice.
RISPOLEPT se foloseşte pentru tratamentul următoarelor boli:
-
Schizofrenia, în care este posibil să vedeţi, să auziţi sau să
simţiţi lucruri care nu există
în realitate, e posibil să credeţi lucruri care nu sunt adevărate
sau să vă simţiţi neobişnuit
de suspicios sau confuz
-
Mania, în care vă puteţi simţi foarte exaltat, entuziasmat,
agitat, entuziast sau hiperactiv.
Mania apare într-o boală numită "tulburare bipolară"
-
Tratamentul pe termen scurt (până la 6 săptămâni) al
agresivităţii de lungă durată la
persoane cu demenţă Alzheimer, care se rănesc pe sine sau pe
alţii. înainte de aceasta,
trebuie să se fi utilizat tratamente alternative (nemedicamentoase)
-
Tratament pe termen scurt

Ürün özellikleri

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
RISPOLEPT 2 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat filmat conţine risperidonă – 2 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Lactoză monohidrat – 130 mg şi Sunset Yellow (E 110) – 0,05 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate oblongi biconvexe de culoare oranj, cu linie
mediană, gravate cu RIS 2,
pe o suprafaţă şi JANNSEN – pe cealaltă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
RISPOLEPT este indicat în tratamentul schizofreniei.
RISPOLEPT este indicat în tratamentul episoadelor (acceselor)
maniacale moderate până la
severe asociate tulburării bipolare.
RISPOLEPT este indicat în tratamentul de scurtă durată (până la 6
săptămâni) al agresiunii
persistente la pacienţii cu demenţă Alzheimer moderată până la
severă care nu răspund la
abordări nefarmacologice şi unde există riscul de violenţă şi
autoagresivitate.
RISPOLEPT este indicat în tratamentul simptomatic pe termen scurt
(până la 6 săptămâni) al
agresiunii persistente în tulburările de comportament la
adolescenţi şi copii începând de la
vârsta de 5 ani, cu funcţii intelectuale sub medie sau cu retard
mental diagnosticat conform
criteriilor DSM-IV, în care severitatea comportamentelor agresive sau
disruptive necesită
tratament farmacologic. Tratamentul farmacologic trebuie să fie o
parte integrantă a unui
program de tratament mai comprehensiv, incluzând intervenţii
psihosociale şi educaţionale. Se
recomandă ca risperidona să fie prescrisă de un specialist în
neurologia infantilă şi în psihiatria
infantilă şi a adolescentului sau de medici care sunt bine
familiarizaţi cu tratamentul tulburării
de comportament la copii şi adolescenţi.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Doze _
Schizofrenie
_Adulţi _
RISPOLEPT poate fi administrat o dată sau de două ori pe zi.
Pacienţii trebuie să înceapă cu 2