RISPERIDONA FARMALTER 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

RISPERIDONA

Mevcut itibaren:

Laboratorios Alter, S.A.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

RISPERIDONE

Kompozisyon:

Excipientes: LACTOSA MONOHIDRATO,ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO,TRIACETINA,LAURILSULFATO DE SODIO

Terapötik alanı:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Ürün özeti:

RISPERIDONA FARMALTER 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 21/08/2014 No Comercializado - RISPERIDONA FARMALTER 1 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 21/08/2014 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 26/11/2010 / Revocado 21/08/2014

Bilgilendirme broşürü

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
RISPERIDONA FARMALTER 1 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG_
_
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona FARMALTER 1 mg y para qué se utiliza
2.
Antes de tomar Risperidona FARMALTER 1 mg
3.
Cómo tomar Risperidona FARMALTER 1 mg
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona FARMALTER 1 mg
6.
Información adicional
1.
QUÉ ES RISPERIDONA FARMALTER 1 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona FARMALTER pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír, o sentir cosas que no
están ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz, o confuso
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
Manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en personas con demencia de
tipo Alzheimer, que se hacen daño a si mismos o a otros. Deben haber
intentado otros tratamientos
alternativos (no-farmacológicos) previamente.
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (al menos de 5 años de edad), y adolescentes con
trastorno

Ürün özellikleri

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
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RISPERIDONA FARMALTER 1 mg comprimidos recubiertos con película EFG
RISPERIDONA FARMALTER 3 mg comprimidos recubiertos con película EFG
RISPERIDONA FARMALTER 6 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
_Comprimidos recubiertos con película_:_ _
Cada comprimido recubierto con película contiene 1 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 3 mg de risperidona
Cada comprimido recubierto con película contiene 6 mg de risperidona
_ _
Excipientes:
Cada comprimido recubierto con película de 1 mg contiene 60 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 3 mg contiene 180 mg de
lactosa
Cada comprimido recubierto con película de 6 mg contiene 360 mg de
lactosa
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
1 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos,
de color blanco, ranurados
en una de sus caras.
3 mg de risperidona en comprimidos recubiertos, redondos, biconvexos,
de color blanco, ranurados
en una de sus caras.
6 mg de risperidona comprimidos recubiertos, oblongos.
Comprimidos recubiertos con película 1mg y 3mg:
La ranura sirve para fraccionar en dosis iguales, habiéndose
realizado estudios de fraccionabilidad.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicado en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados a
los trastornos bipolares.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
Risperidona está indicado en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresión persistente que
puede aparecer en pacientes con de