RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

RISPERIDONA

Mevcut itibaren:

Reddy Pharma Iberia, S.A.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

RISPERIDONE

Kompozisyon:

Excipientes: POLIACRILIN POTASICO,MANITOL (E-421),POLIACRILIN POTASICO,ASPARTAMO,LAURILSULFATO DE SODIO

Terapötik alanı:

ANTIPSICÓTICOS - Otros antipsicóticos - Risperidona

Ürün özeti:

RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos (blister tipo I) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 28 comprimidos (blister tipo II) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos (blister tipo I) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA APHAR 2 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG , 56 comprimidos (blister tipo II) Revocado 05/10/2011 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado 07/04/2008 / Revocado 05/10/2011

Bilgilendirme broşürü

PROSPECTO: INFORMACION PARA EL PACIENTE 

RISPERIDONA APHAR 2 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG 
Risperidona 

LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO. 
-  Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a
leerlo. 
-  Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. 
-  Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe darlo a
otras personas, aunque tengan 
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. 
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre
es grave o si aprecia cualquier  
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.  

EN ESTE PROSPECTO: 

1. Qué es Risperidona Aphar 2 mg comprimidos bucodispersables y
para qué se utiliza  
2. Antes de tomar Risperidona Aphar 2 mg comprimidos
bucodispersables  
3. Cómo tomar Risperidona Aphar 2 mg comprimidos bucodispersables 
4. Posibles efectos adversos  
5. Conservación de Risperidona Aphar 2 mg comprimidos
bucodispersables 
6. Información adicional. 

1. 
QUÉ ES RISPERIDONA APHAR 2 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES 
Y PARA QUÉ SE UTILIZA 

Risperidona pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antipsicóticos.  

Risperidona está indicado en el tratamiento de: 

- 
Una enfermedad conocida como esquizofrenia la cual puede afectar
la manera de 
pensar, sentir y/o actuar. Esta enfermedad puede causar
síntomas tales como confusión, 
alucinaciones (ej. oír, ver o sentir cosas que no están
presentes), delirios, agresividad, 
paranoia, tener problemas para establecer relaciones sociales o
emocionales, depresión, 
culpabilidad y ansiedad.  
- 
Los síntomas de mania asociados a una enfermedad llamada
‘trastorno bipolar’. 

Entre los síntomas se incluye estado de ánimo elevado o irritable,
aumento de la 
autoestima, menor necesidad de sueño, y conducta perturbadora o
agresiva. 

2. 
ANTES DE TOMAR RISPERIDONA APHAR 2 

Ürün özellikleri

 
1.   NOMBRE DEL MEDICAMENTO 

Risperidona Aphar 1 mg comprimidos bucodispersables EFG 
Risperidona Aphar 2 mg comprimidos bucodispersables EFG 

2.   COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA  

Cada comprimido bucodispersable contiene 1 mg de risperidona  
Excipientes: 7,5 mg de aspartamo por comprimido bucodispersable 

Cada comprimido bucodispersable contiene 2 mg de risperidona  
Excipientes: 15,0 mg de aspartamo por comprimido bucodispersable 

Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 

3.   FORMA FARMACÉUTICA 

Comprimido bucodispersable. 

Risperidona Aphar 1 mg son comprimidos bucodispersables de color
blanco o blanquecino, 
capsuliformes, con grabado “RPD1” en una cara plana y la otra
cara cóncava sin inscripción. 

Risperidona Aphar 2 mg son comprimidos bucodispersables de color
blanco o blanquecino, 
capsuliformes , bicóncavos, de borde biselado, con grabado “RPD2”
en una cara y la otra cara 
sin inscripción. 

4.   DATOS CLÍNICOS 

4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS 

Risperidona está indicado: 

En el tratamiento de las psicosis esquizofrénicas agudas
y crónicas, así como en otras 
condiciones psicóticas en las cuales los síntomas positivos
(tales como alucinaciones, delirios, 
trastornos del pensamiento, hostilidad, recelo) y/o síntomas
negativos (tales como afectividad 
embotada, aislamiento social y emocional, pobreza de lenguaje) sean
notables.  

En el mantenimiento de la mejoría clínica durante la terapia
de continuación en los pacientes 
que han mostrado una respuesta terapéutica inicial. 

En el tratamiento de episodios maníacos asociados a trastornos
bipolares_.  _
_ _
_ _
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 

Esquizofrenia 

_Cambio desde otros antipsicóticos a risperidona: _
Se recomienda, si es apropiado desde el punto de vista médico,
interrumpir de forma gradual el 
tratamiento previo, al mismo tiempo que se inicia la