Ülke: Hollanda
Dil: Hollandaca
Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
RISPERIDON
Mylan B.V. Dieselweg 25 3752 LB BUNSCHOTEN
N05AX08
RISPERIDONE
Orodispergeerbare tablet
ASPARTAAM (E 951) ; BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER ; CALCIUMSILICAAT (E 552) ; CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; CROSPOVIDON (E 1202) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; KRUISMUNTSMAAKSTOF ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours ; POVIDON K 25 (E 1201),
Oraal gebruik
Risperidone
Hulpstoffen: ASPARTAAM (E 951); BASISCH GEBUTYLEERD METHACRYLAAT COPOLYMEER; CALCIUMSILICAAT (E 552); CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); CROSPOVIDON (E 1202); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); IJZEROXIDE ROOD (E 172); KRUISMUNTSMAAKSTOF; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PEPERMUNTSMAAKSTOF AF 1971 Alexander Flavours; POVIDON K 25 (E 1201);
2007-12-05
BIJSLUITER Risperidon SmeltTab Mylan RVG 100338, 100340-41, 104380-81 Datum: augustus 2018 Pagina 1 van 12 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT RISPERIDON SMELTTAB MYLAN 0,5 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RISPERIDON SMELTTAB MYLAN 1 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RISPERIDON SMELTTAB MYLAN 2 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RISPERIDON SMELTTAB MYLAN 3 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN RISPERIDON SMELTTAB MYLAN 4 MG, ORODISPERGEERBARE TABLETTEN risperidon LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Risperidon SmeltTab Mylan en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS RISPERIDON SMELTTAB MYLAN EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Risperidon SmeltTab Mylan valt onder de groep van geneesmiddelen die ‘antipsychotica’ worden genoemd. Risperidon SmeltTab Mylan wordt gebruikt voor: Behandeling van schizofrenie, waarbij u dingen kunt zien, horen of voelen die er niet zijn, dingen kunt geloven die niet waar zijn, of zich buitengewoon achterdochtig, of verward kunt voelen. Behandeling van manie, waarbij u zich erg opgewonden, opgetogen, onrustig, enthousiast of hyperactief kunt voelen. Manie treedt op bij de ziekte die bipolaire stoornis wordt genoemd. Kortdurende behandeling (tot 6 weken) Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Risperidon SmeltTab Mylan 0,5 mg, 1 mg, 2mg, 3 mg, 4 mg RVG 100338, 100340-41, 104380-81 Datum: september 2016 Pagina 1 van 24 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Risperidon SmeltTab Mylan 0,5 mg, orodispergeerbare tabletten Risperidon SmeltTab Mylan 1 mg, orodispergeerbare tabletten Risperidon SmeltTab Mylan 2 mg, orodispergeerbare tabletten Risperidon SmeltTab Mylan 3 mg, orodispergeerbare tabletten Risperidon SmeltTab Mylan 4 mg, orodispergeerbare tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,5 mg risperidon. Elke orodispergeerbare tablet bevat 1 mg risperidon. Elke orodispergeerbare tablet bevat 2 mg risperidon. Elke orodispergeerbare tablet bevat 3 mg risperidon. Elke orodispergeerbare tablet bevat 4 mg risperidon. Hulpstoffen met bekend effect: aspartaam (E951), sorbitol (E420). _Risperidon SmeltTab Mylan 0,5 mg _ Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,40 mg aspartaam en sorbitol. _Risperidon SmeltTab Mylan 1 mg _ Elke orodispergeerbare tablet bevat 0,80 mg aspartaam en sorbitol. _Risperidon SmeltTab Mylan 2 mg _ Elke orodispergeerbare tablet bevat 1,60 mg aspartaam en sorbitol. _Risperidon SmeltTab Mylan 3 mg _ Elke orodispergeerbare tablet bevat 2,40 mg aspartaam en 0,021 mg sorbitol. _Risperidon SmeltTab Mylan 4 mg _ Elke orodispergeerbare tablet bevat 3,20 mg aspartaam en 0,028 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Orodispergeerbare tablet. Gemarmerd-roze, ronde, licht convexe orodispergeerbare tabletten. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Risperidon SmeltTab Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van schizofrenie. Risperidon SmeltTab Mylan is geïndiceerd voor de behandeling van matige tot ernstige manische episodes bij bipolaire stoornissen. Risperidon SmeltTab Mylan is geïndiceerd voor de kortdurende behandeling (tot 6 weken) van aanhoudende agressie bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer die niet reageren op niet-farmacologische m Belgenin tamamını okuyun