Risperidon Orion 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Ülke: Finlandiya

Dil: Fince

Kaynak: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktif bileşen:

Risperidone

Mevcut itibaren:

ORION CORPORATION

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

Risperidone

Doz:

0.5 mg

Farmasötik formu:

tabletti, kalvopäällysteinen

Paketteki üniteler:

Kaupan: 20 (VNR-numero: 088342), 100 (VNR-numero: 382920)

Reçete türü:

Resepti: 20 Resepti: 100

Terapötik alanı:

risperidoni

Ürün özeti:

Substituutioryhmä: 0945

Yetkilendirme durumu:

Myyntilupa myönnetty

Yetkilendirme tarihi:

2007-08-24

Bilgilendirme broşürü

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RISPERIDON ORION 0,5 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON ORION 1 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON ORION 2 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON ORION 3 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
RISPERIDON ORION 4 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
risperidoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Risperidon Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Risperidon Orion
-tabletteja
3.
Miten Risperidon Orion -tabletteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Risperidon Orion -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RISPERIDON ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Risperidon Orion kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään.
Risperidon Orion -tabletteja käytetään seuraavassa lueteltujen
häiriöiden hoitoon:
-
skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus,
epäluuloisuus ja sekavuus
-
mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus,
kiihtyneisyys, innostuneisuus
tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön
liittyvä häiriötila.
-
pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa)
hoito potilailla, joilla on
Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa
vahinkoa itselleen tai muille, kun
vaihtoehtoisia

Ürün özellikleri

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Risperidon Orion 0,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Orion 1 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Orion 2 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Orion 3 mg kalvopäällysteiset tabletit
Risperidon Orion 4 mg kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg tai 4 mg
risperidonia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
0,5 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 23,75 mg
1 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 47,5 mg
2 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 95 mg ja paraoranssia (E110)
0,024 mg
3 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 142,5 mg
4 mg: yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää
laktoosimonohydraattia 190 mg
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti).
_0,5 mg tabletti_: Ruskehtavanpunainen, pyöreä kalvopäällysteinen
tabletti. Tablettia ei voi jakaa.
_1 mg tabletti_: Valkoinen, kaksoiskupera, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre toisella
puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_2 mg tabletti_: Vaaleanoranssi, kaksoiskupera, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre
toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_3 mg tabletti_: Vaaleankeltainen, kaksoiskupera, soikea,
kalvopäällysteinen tabletti, jossa on jakouurre
toisella puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
_4 mg tabletti_: Vihreä, kaksoiskupera, soikea, kalvopäällysteinen
tabletti, jossa on jakouurre toisella
puolella. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Risperidon Orion on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon.
Risperidon Orion on tarkoitettu kaksisuuntaisen mielialahäiriön
kohtalaisen tai vaikean maanisen
vaiheen hoitoon.
Risperidon Orion on tarkoitettu kohtalaiseen tai v