Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Risperidon
JANSSEN-CILAG GmbH (8009839)
N05AX08
Risperidone
Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension
Risperidon (24756) 50 Milligramm
Information nicht vorhanden
verlängert
2002-04-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER RISPERDAL CONSTA 50 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER DEPOT- INJEKTIONSSUSPENSION Risperidon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Risperdal Consta und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Risperdal Consta beachten? 3. Wie ist Risperdal Consta anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Risperdal Consta aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST RISPERDAL CONSTA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Risperdal Consta gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die 'Antipsychotika' genannt werden. Risperdal Consta wird als Erhaltungstherapie bei Schizophrenie angewendet, bei der Sie Dinge sehen, hören oder fühlen können, die nicht da sind, Dingen glauben können, die nicht wahr sind, oder sich ungewöhnlich misstrauisch oder verwirrt fühlen können. Risperdal Consta ist bestimmt für Patienten, die derzeitig mit oralen Antipsychotika (z. B. Tabletten, Kapseln) behandelt werden. Risperdal Consta kann helfen, die Symptome Ihrer Erkrankung zu lindern und ein Wiederauftreten Ihrer Symptome zu verhindern. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RISPERDAL CONSTA BEACHTEN? RISPERDAL CONSTA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, • wenn Sie allergisch gegen Risperidon oder ein Belgenin tamamını okuyun
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL RISPERDAL CONSTA 25 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot- Injektionssuspension RISPERDAL CONSTA 37,5 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot- Injektionssuspension RISPERDAL CONSTA 50 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot- Injektionssuspension 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Durchstechflasche enthält entweder 25 mg, 37,5 mg oder 50 mg Risperidon. 1 ml hergestellte Suspension enthält entweder 12,5 mg, 18,75 mg oder 25 mg Risperidon. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung 1 ml hergestellte Suspension enthält 3 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension. _Durchstechflasche mit Pulver_ Weißes bis gebrochen weißes, frei fließendes Pulver _Vorgefertigte Spritze mit Lösungsmittel zur Herstellung der gebrauchsfertigen Suspension_ Klare, farblose wässrige Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE RISPERDAL CONSTA ist indiziert zur Erhaltungstherapie der Schizophrenie bei Patienten, die zurzeit mit oralen Antipsychotika stabilisiert sind. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung _Erwachsene _ _ _ Anfangsdosis Für die meisten Patienten beträgt die empfohlene Dosis 25 mg intramuskulär alle zwei Wochen. Für Patienten mit einer feststehenden Dosis von oralem Risperidon über zwei Wochen oder mehr, soll das folgende Umstellungsschema beachtet werden. Patienten, die mit einer Dosis von 4 mg oder weniger 2 oralem Risperidon behandelt wurden, sollen 25 mg RISPERDAL CONSTA erhalten, während für Patienten, die mit höheren oralen Dosen behandelt wurden, eine höhere Dosis RISPERDAL CONSTA von 37,5 mg in Betracht gezogen werden soll. Wenn Patienten derzeit kein orales Risperidon einnehmen, soll die Dosierung der oralen Vorbehandlung bei der Wahl der i.m. Anfangsdosis berücksichtigt werden. Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 25 mg RISPERDAL CO Belgenin tamamını okuyun