RISPERDAL 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risperidone

Mevcut itibaren:

JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

risperidone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

risperidon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİSPERDAL 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 1 mL oral çözelti 1 mg risperidon içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Tartarik asit, benzoik asit, sodyum hidroksit,
saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_RİSPERDAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_RİSPERDAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_RİSPERDAL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_RİSPERDAL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİSPERDAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİSPERDAL etkin madde olarak her 1 mL çözeltide 1 mg risperidon
içerir.

RİSPERDAL renksiz, berrak çözeltidir.
RİSPERDAL, 100 mL oral çözelti içeren
şişeler ile kullanıma sunulmaktadır.

RİSPERDAL antipsikotikler
olarak
adlandırılan
ve
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz) durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.

RİSPERDAL aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

Halüsinasyon (olmayan bir şeyi görmek, işitmek veya hissetmek),
kuruntu,
zihin karışıklığı, saldırganlık, aşırı
şüphecilik (paranoya), duygusal ve sosyal
çekingenlik gibi düşünce, duygu ve/veya davranışlarınızı
etkileyen durumların
tedavisinde kullanılır.
RİSPERDAL, ayrıca bu durumdaki kişilerin hissettiği
ruhsal çöküntü, suçluluk duygusu, endişe ve

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSPERDAL 1mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL oral çözeltide,
Risperidon
1 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum hidroksit
pH 3.0 ± 0.1’e ayarlanacak miktarda
Benzoik asit (E 210)
2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİSPERDAL, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce
bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİSPERDAL şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete)
da hafifletir. RİSPERDAL, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen
yetişkin hastalarda, idame
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da
etkilidir.
RİSPERDAL, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde
endikedir. Bu epizodlar;
duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini
aşırı beğenme, uykuya duyulan
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin
yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi
semptomlarla karakterizedir.
2
RİSPERDAL, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİSPERDAL ayrıca
ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
RİSPERDAL, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozukluğa bağlı
huzursuzluk (agresif belirtiler,
kendine zarar verme, öfke nöbetleri, ani duygu durum
değişiklikleri) tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
�