Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mometasone furoat
ABDİ İBRAHİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R01AD09
furoate, mometasone,
Normal
hidrokortizon
Aktif
1970-01-01
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RİSONEL %0.05 süspansiyon içeren burun spreyi 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Mometazon furoat (monohidrat) 50.00 mikrogram/püskürtme YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür (%50) 0.6 miligram/g Bir püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata eşdeğer 100 mg süspansiyon verir. 3. FARMASÖTİK FORM Ölçülü sprey pompası ile kullanılan nazal süspansiyon. Beyazımsı, kokusuz, viskoz, homojen süspansiyon. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RİSONEL erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda mevsimsel ve yıl boyu süren alerjik rinit semptomlarının tedavisinde endikedir. RİSONEL, erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. RİSONEL, 2-6 yaş arası çocuklarda alerjik rinitte kullanılabilir. Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır. RİSONEL, erişkinlerde nazal polipli/polipsiz kronik rinosinüzit tedavisinde ve 12 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde akut rinosinüzitte (bakteriyel rinosinüzitte antibiyotiğe ek olarak) kullanılır. RİSONEL, ayrıca, 18 yaş veya üzerindeki erişkinlerde nazal poliplerin, konjesyon ve koku duyusu kaybı dahil ilgili semptomların tedavisinde kullanılır. 2/10 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: İlk kullanımda veya sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir. Her püskürtme 50 mikrogram mometazon furoata eşdeğer mometazon furoat monohidrat içeren yaklaşık 100 mg mometazon furoat süspansiyonu içerir. Eğer sprey pompası 14 gün veya daha uzun süreyle kullanılmamış ise, bir sonraki kullanımdan önce, 2 kez püskürtülerek, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar Belgenin tamamını okuyun
1 KULLANMA TALİMATI RİSONEL %0.05 SÜSPANSIYON İÇEREN BURUN SPREYI ÖLÇÜLÜ SPREY POMPASI ILE KULLANILAN NAZAL SÜSPANSIYON. _ETKIN MADDE:_ Her püskürtme 50.00 mikrogram mometazon furoat monohidrat içerir. _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Gliserin, mikrokristalin selüloz-karboksimetil selüloz sodyum (Avicel RC-591), sodyum sitrat dihidrat, sitrik asit monohidrat, benzalkonyum klorür (%50), polisorbat 80 ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA _1._ _ _ _RİSONEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RİSONEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RİSONEL NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RİSONEL’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİSONEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİSONEL %0.05 Süspansiyon İçeren Burun Spreyi kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan mometazon furoat içerir. Mometazon furoat bazı sporcular tarafından hatalı kullanılan ve tabletler veya enjeksiyonlarla alınan "anabolik steroidler" ile karıştırılmamalıdır. Mometazon furoatın küçük miktarları burun içine püskürtüldüğü zaman, burundaki iltihabı, kaşıntıyı, tıkanıklığı ve hapşırığı gidermeye yardımcı olur. RİSONEL 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve erişkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit olarak da bi Belgenin tamamını okuyun