RISEPLUS TEDAVI PAKETİ, 4+24 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risedronat sodyum, kalsiyum ve vitamin d3

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BB04

INN (International Adı):

risedronate sodium, calcium and vitamin D3

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİSEPLUS TEDAVI PAKETI
AĞIZ YOLU ILE ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Risedronat sodyum içeren efervesan tablet: Her bir efervesan tablet
35 mg risedronat sodyum
içermektedir._ _
Kalsiyum/Vitamin D
3
içeren efervesan tablet:
Her bir efervesan tablet 1000 mg kalsiyum
iyonuna eşdeğer 2500 mg kalsiyum karbonat ve 880 IU vitamin D
3
içermektedir.

_YARDIMCI MADDELER: _
Risedronat sodyum içeren efervesan tablet: Sitrik asit anhidrus,
sodyum karbonat, sodyum
hidrojen karbonat, maltodekstrin, sorbitol (E420), polietilenglikol,
aspartam (E951) ve limon
aroması içermektedir.
Kalsiyum/Vitamin D
3
içeren efervesan tablet: Sitrik asit anhidrus, sodyum hidrojen
karbonat,
malik asit, sodyum siklamat, laktoz monohidrat (İnek sütü
kaynaklı), sodyum sakkarin,
polivinil pirolidon, polietilenglikol ve portakal aroması
içermektedir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİSEPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİSEPLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RİSEPLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RİSEPLUS’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
RİSEPLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİSEPLUS tedavi paketi, risedronat sodyum 35 mg efervesan tablet (4
efervesan tablet,
strip ambalajda) ve kalsiyum/vitamin D
3
1000 mg/880 IU efervesan tablet (24 eferv

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSEPLUS tedavi paketi
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Risedronat sodyum 35 mg efervesan tablet:
Risedronat sodyum 35 mg
Kalsiyum/Vitamin D
3
1000 mg/880 IU efervesan tablet:
Kalsiyum karbonat 2500 mg (1000 mg kalsiyum’a eşdeğer)
Vitamin D
3
880 IU
YARDIMCI MADDELER:
Risedronat sodyum 35 mg efervesan tablet:
Sodyum karbonat
230 mg
Sodyum hidrojen karbonat
698 mg
Sorbitol (E 420)
30 mg
Aspartam (E 951)
30 mg
Kalsiyum/Vitamin D
3
1000 mg/880 IU efervesan tablet:
Laktoz monohidrat
303,376 mg
Sodyum hidrojen karbonat
300 mg
Sodyum siklamat
55 mg
Sodyum sakkarin
20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Risedronat sodyum 35 mg efervesan tablet beyaz renkli, iki tarafı
düz, silindirik efervesan
tabletler şeklindedir.
Kalsiyum/Vitamin D
3
1000 mg/880 IU efervesan tablet beyaz veya beyaza yakın renkte, düz
yüzeyli, yuvarlak efervesan tabletler şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
önerilen RİSEPLUS dozu;
haftada 1 kez bir risedronat sodyum 35 mg efervesan tablet alımından
sonra, takip eden 6 gün
2
boyunca günde 1 kez bir kalsiyum/vitamin D
3
1000 mg/880 IU efervesan tablettir. Bu tedavi
planı, tedavi sonlanana kadar her hafta tekrarlanmalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Risedronat sodyum içeren efervesan tablet:
Efervesan tablet her hafta aynı günde alınmalıdır.

Risedronat
sodyumun
absorpsiyonu
yiyeceklerden
ve
polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5), bu nedenle yeterli emilimin
sağlanması için hastalar
risedronat
sodyum
içeren
efervesan
tableti
kahvaltıdan
önce:
ilk
yemekten,
diğer
tıbbi
ürünlerden veya içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce, su
ile birlikte almalıdır. Risedronat
sodyum içeren e