RISEPLUS D3 75 MG/5600 IU EFERVESAN TABLET, 6 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risedronat sodyum ve vitamin d3

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BB07

INN (International Adı):

risedronate sodium and vitamin D3

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

risedronic asit ve colecalciferol

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİSEPLUS D
3 75 MG/5600 IU EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her bir efervesan tablet, 75 mg risedronat sodyum ve 5600 IU vitamin D
3
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat,
maltodekstrin, sorbitol (E 420), polietilen glikol, sukraloz (E 955),
limon aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİSEPLUS D_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİSEPLUS D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RİSEPLUS D_
_3_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RİSEPLUS D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİSEPLUS D
3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİSEPLUS D
3
beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler
şeklindedir. Her
bir efervesan tablet, 75 mg risedronat sodyum ve 5600 IU vitamin D
3
içerir.

RİSEPLUS D
3
, 6 adet efervesan tablet içeren strip (PE/Alüminyum/PET)
ambalajlarda,
karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

Risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavi etmek için
kullanılan bifosfonatlar adı
verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir.

RİSEPLUS D
3
, postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik
erimesi) tedavisinde kullanılır.
2
2. RİSEPLUS D
3
’Ü KULLANMADAN

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSEPLUS D
3
75 mg/5600 IU efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Risedronat sodyum
75 mg
Vitamin D
3
5600 IU
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat
230 mg
Sodyum hidrojen karbonat
664,52 mg
Sorbitol (E 420)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz tedavisinde endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor
tarafından
başka
bir
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde,
yetişkinlerde
önerilen
RİSEPLUS D
3
dozu, bir ayda ardışık iki gün alınan bir 75 mg/5600 IU efervesan
tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
İLK TABLET HER AY AYNI GÜN, IKINCI TABLET ERTESI GÜN ALINMALIDIR.

Risedronat
sodyumun
absorpsiyonu
yiyeceklerden
ve
polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5), bu nedenle yeterli emilimin
sağlanması için hastalar
RİSEPLUS
D
3
’ü
kahvaltıdan
önce:
ilk
yemekten,
diğer
tıbbi
ürünlerden
veya
içeceklerden (su dışında) 30 dakika önce, su ile birlikte
almalıdır. RİSEPLUS D
3
,
yalnızca
su
ile
alınmalıdır.
Bazı
maden
sularının
kalsiyum
konsantrasyonu
yüksek
olduğundan, bunların kullanılmaması gerekmektedir (Bkz. Bölüm
5.2).

RİSEPLUS D
3
efervesan tableti almayı unutan hastalar, bir sonraki ayın dozuna 7
günden
fazla zaman var ise ertesi gün sabah RİSEPLUS D
3
efervesan tableti almalıdır. Daha
sonra hastalar bir ayda ardışık iki gün RİSEPLUS D
3
efervesan tableti almaya devam
etmelidir.
2

Eğer bir sonraki ayın dozuna 7 günden az süre kalmış ise,
hastalar normal aylık doz
zamanına kadar beklemeli ve sonrasında hastalar RİSEPLUS D3
efervesan tableti iki gün
süre ile almalıdır.

Aynı haftada üç tablet alınmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RİSEPLUS D
3
efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek bekletmeden
içilmelidir