RISEPLUS D3 35 MG/5600 IU EFERVESAN TABLET, 12 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risedronat sodyum ve vitamin d3

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

M05BB07

INN (International Adı):

risedronate sodium and vitamin D3

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİSEPLUS D
3 35 MG/5600 IU EFERVESAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDELER:_
Her bir efervesan tablet, 35 mg risedronat sodyum ve 5600 IU vitamin
D3
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Sitrik asit anhidrus, sodyum karbonat, sodyum hidrojen karbonat,
maltodekstrin, sorbitol (E 420), peg 6000, sukraloz, limon aroması.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİSEPLUS D_
_3_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİSEPLUS D_
_3_
_’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RİSEPLUS D_
_3_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RİSEPLUS D_
_3_
_’ÜN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİSEPLUS D
3 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİSEPLUS D
3
beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler
şeklindedir. Her
bir efervesan tablet, 35 mg risedronat sodyum ve 5600 IU vitamin D
3
içerir.

RİSEPLUS D
3
, 4 ve 12 efervesan tablet içeren strip (PE/Alüminyum/PET)
ambalajlarda,
karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.

Risedronat sodyum, kemik hastalıklarını tedavi etmek için
kullanılan bifosfonatlar adı
verilen ve hormon olmayan bir ilaç grubuna dahildir.

RİSEPLUS D
3
, postmenopozal osteoporoz (menopoz sonrasında ortaya çıkan kemik
erimesi) ve erkek osteoporozunun tedavisinde kullanılır.
2
2. RİSEPLUS D3’Ü KU

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİSEPLUS D
3
35 mg/5600 IU efervesan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Risedronat sodyum
35 mg
Vitamin D
3
5600 IU
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum karbonat
230 mg
Sodyum hidrojen karbonat
678,17 mg
Sorbitol (E 420)
30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Efervesan tablet.
Beyaz renkli, iki tarafı düz, silindirik efervesan tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Postmenopozal osteoporoz ve erkek osteoporozunun tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Doktor
tarafından
başka
bir
şekilde
tavsiye
edilmediği
takdirde,
yetişkinlerde
önerilen
RİSEPLUS D
3
dozu, haftada bir kez alınan bir 35 mg/5600 IU efervesan tablettir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Efervesan tablet her hafta aynı günde alınmalıdır.

Risedronat
sodyumun
absorpsiyonu
yiyeceklerden
ve
polivalan
katyonlardan
etkilenmektedir (Bkz. Bölüm 4.5), bu nedenle yeterli emilimin
sağlanması için hastalar
RİSEPLUS D
3
’ü kahvaltıdan önce: ilk yemekten, diğer tıbbi ürünlerden
veya içeceklerden
(su dışında) 30 dakika önce, su ile birlikte almalıdır.
RİSEPLUS D
3
, yalnızca su ile
alınmalıdır. Bazı maden sularının kalsiyum konsantrasyonu
yüksek olduğundan, bunların
kullanılmaması gerekmektedir (Bkz. Bölüm 5.2).

RİSEPLUS D
3
’ü almayı unutan hastalar, ilaç almadıklarını fark ettikleri
gün içerisinde bir
tablet almalıdırlar. Daha sonra hastalar normal rutinlerine
dönerek, tabletleri önceden
belirledikleri güne göre almaya devam etmelidirler.

İki tablet aynı gün içerisinde alınmamalıdır.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
RİSEPLUS D
3
efervesan tablet bir bardak suda (150 ml) eritilerek bekletmeden
içilmelidir.
Tabletler emilmemeli veya çiğnenmemelidir.
RİSEPLUS D
3
, mideye geçişin kolaylaştırılması için dik pozisyonda
alınmalıdır. Hastalar
tableti aldıktan sonra 30 dakika yatmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.4).
Osteoporozda
b