RIPAZOL 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET, 28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

aripiprazol

Mevcut itibaren:

GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AX12

INN (International Adı):

aripiprazole

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

alınız

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-12-09

Bilgilendirme broşürü

1 / 24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİPAZOL 5 mg ağızda dağılan tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
5.00 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Kroskarmelloz sodyum
2.00 mg
Aspartam
2.00 mg
Mannitol
40.25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Ağızda dağılan tablet
RİPAZOL 5 mg ağızda dağılan tabletler; beyaz renkli, yuvarlak,
kenarları eğimli, tek yüzü çentikli
tabletlerdir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİPAZOL yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde
(akut şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin
devamlılığında) endikedir.
RİPAZOL yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
RİPAZOL majör
depresif
epizodların
tedavisinde,
antidepresan
tedaviye
cevap
alınamayan
hastalarda tedaviye eklenebilir.
RİPAZOL pediyatrik hastalarda
(6-17
yaş) başkalarına karşı agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere, otistik
bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2.POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI
Yetişkinlerde
_Şizofrenide_
RİPAZOL’ün önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı
dikkate alınmaksızın günde tek doz verilen
10
veya
15
mg/gün’dür.
RİPAZOL’ün
idame
dozu
günde
15
mg’dır.
Klinik
çalışmalarda
2 / 24
RİPAZOL’ün 10-30 mg/gün doz aralığında etkili olduğu
gösterilmiştir. Günlük maksimum doz 30
mg’ı aşmamalıdır.
Bipolar Manide
RİPAZOL, öğünlerin zamanı dikkate alınmaksızın günde tek doz
olarak verilmelidir, başlangıç
dozu genellikle günde 15 veya 30 mg’dır. Eğer gerekliyse, doz
ayarlaması 24 saatten daha kısa
sürede yapılmamalıdır. Antimanik etkililiği (3-12 hafta) 15-30
mg/gün

Ürün özellikleri

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
RİPAZOL 5 MG AĞIZDA DAĞILAN TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_ Her bir ağızda dağılan tablet 5 mg aripiprazol
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mannitol,
mikrokristalin
selüloz,
asesülfam
potasyum,
aspartam,
kroskarmelloz sodyum, krospovidon, krem vanilya, koloidal silikon
dioksit, tartarik asit ve
magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE,
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK_
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_RİPAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_RİPAZOL’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_RİPAZOL NASIL KULLANILIR?_
_4._
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_RİPAZOL’ÜN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİPAZOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİPAZOL, antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
RİPAZOL,
beyaz renkli, yuvarlak, kenarları eğimli,
tek yüzü çentikli
tabletlerdir ve 28 ve 56
tabletlik formu ile Alu/Alu blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
RİPAZOL, yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş), olmayan şeyleri
duyma, görme veya hissetme,
şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda durgunluk
gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi için
kullanılır. Bu durumdaki hastalar aynı
zamanda
ruhsal
çökkünlük
içinde
olabilir
veya
kendilerini
suçlu,
endişeli
ya
da
gergin
hissedebilirler.
RİPAZOL, olağ