RINOGEST EKSPEKTORAN 30 MG / 5 ML + 100 MG / 5 ML ŞURUP, 150 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

guaifenesin/psödoefedrin hcl

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R05CA10

INN (International Adı):

guaifenesin/pseudoephedrine hcl

Yetkilendirme tarihi:

2004-03-11

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİNOGEST EKSPEKTORAN 30 MG/5 ML + 100 MG/5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
_ _
_ETKIN MADDE: Her 5 ml’de 30 mg psödoefedrin ve 100 mg guaifenesin.
_
_YARDIMCI MADDELER: Gliserin, sorbitol çözeltisi (%70) (E420),
monopropilen glikol, sodyum _
_siklamat, sodyum benzoat, alkol, mentol, çilek aroması, sunset
yellow 85 (Günbatımı sarısı) _
_(E110), HCl çözeltisi (%10), deiyonize su_
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. RİNOGEST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİNOGEST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RİNOGEST NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RİNOGEST’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİNOGEST NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİNOGEST, sistemik nazal dekonjestanlar adı verilen ilaç grubunun
bir üyesidir. RİNOGEST
150
ml’lik
plastik
kapaklı,
amber
renkli
cam
şişe
ve
karton
kutu
ambalaj
içinde
bulunmaktadır.
RİNOGEST,
balgamlı
ve
göğüse
inmiş
öksürükle
birlikte
görülen
üst
solunum
yolu
rahatsızlıklarında belirtilerin rahatlatılmasını sağlar. Burnu
açarak, burun akıntısını durdurur
ve balgamın dışarı atılmasını sağlayarak hastayı rahatlatır.
2. RİNOGEST’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RİNOGEST’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMA

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİNOGEST ekspektoran 30 mg/5 ml + 100 mg/5 ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her ölçekte (5 ml):
Psödoefedrin 30 mg
Guaifenesin 100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sorbitol çözeltisi (%70) (E420) 1166.67 mg
Sodyum siklamat 22.50 mg
Sodyum benzoat 10.00 mg
Gliserin 2466.67 mg
Alkol 0.15 ml
Sunset yellow 85 (günbatımı sarısı) (E110) 1.77 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Turuncu renkli, çilek kokulu ve özel tatlı şurup
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİNOGEST, prodüktif (balgamlı, göğse inmiş) öksürükle
birlikte görülen üst solunum yolu
rahatsızlıklarında semptomatik bir rahatlama sağlar. Burnu açar,
burun akıntısını durdurur ve
ekspektorasyonu sağlayarak hastayı rahatlatır.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
_12 yaşından büyük çocuklar ve yetişkinlerde_
: Günde 3 kez 10 ml (2 ölçek)
UYGULAMA ŞEKLI:
RİNOGEST ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli
renal
ve/veya
hepatik
fonksiyon
bozuklukları
olan
hastalarla
ilgili
spesifik
bir
araştırma bulunmamaktadır. Orta şiddette renal ve/veya hepatik
fonksiyon bozukluklarının
bulunması halinde dikkatli olunmalıdır. Özellikle birlikte
kardiyovasküler hastalığı olanlarda
dikkatli
olunmalıdır.
Şiddetli
böbrek
yetmezliğinde
kullanılmamalıdır
(
_bkz_
.
Kontrendikasyonlar).
2
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
12 yaş altındaki çocuklarda kullanılmaz.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
RİNOGEST’in
yaşlılarda
etkileri
henüz
bilinmemektedir.
Deneyimler,
normal
yetişkin
dozunun yeterli olduğunu göstermektedir; ancak renal ve/veya hepatik
fonksiyonun izlenmesi
tavsiye edilir. Ciddi bir bozukluğa rastlandığında dikkatli
olunmalıdır.
4.3 KONTRENDIKASYONLAR
Aşağıdaki durumlarda RİNOGEST kullanımı kontrendikedir:
•
Etkin maddeye, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer ad