RINOBEK 100 MCG NAZAL SPREY, SUSPANSIYON 30 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

beklometazon dipropiyonat

Mevcut itibaren:

HUMANİS SAĞLIK A.Ş.

ATC kodu:

R01AD01

INN (International Adı):

beclomethasone dipropionate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

beklometazon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
RİNOBEK
® 100 MCG NAZAL SPREY, SÜSPANSIYON
BURUN IÇINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her püskürtme dozu, 100 mikrogram Beklometazon dipropiyonat içerir.
_ _
100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat ihtiva eder.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER; _
Benzalkonyum
klorür
çözeltisi,
feniletil
alkol,
polisorbat
80,
mikrokristalin selüloz RC 591, dekstroz susuz ve saf su.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİNOBEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİNOBEK'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİNOBEK NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİNOBEK'I_
_N SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİNOBEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİNOBEK, kortizon grubuna ait bir aktif madde olan beklometazon
dipropiyonat içeren ve
solunum yollarında şişliği ve iltihabı (enflamasyonu) azaltan bir
ilaçtır.
RİNOBEK, 200 püskürtme sağlayan ölçekli pompa ve nazal
aplikatörlü amber renkli PET
şişede
sunulur.
Burun
içine
uygulanan
her
bir
püskürtme
dozu,
100
mikrogram
beklometazon dipropiyonat içerir.
RİNOBEK;
yıl
boyunca
devam
eden
nezle
(Pereniyal
Alerjik
Rinit),
saman
nezlesi
(Mevsimsel Alerjik Rinit) ve hapşırma, koku alma duyusunun
azalması, burunda daimi
akıntı, kaşıntı ve tıkanıklığın (Vazomotor Rinit)

Ürün özellikleri

1
/
7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİNOBEK
®
100 mcg nazal sprey, süspansiyon
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her püskürtme dozunda;
Beklometazon dipropiyonat ............................. 100 mikrogram
100 ml süspansiyon, 77 mg Beklometazon dipropiyonat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür. ............................
0,7 mg/ml
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Nazal sprey, süspansiyon
200 uygulama sağlayan ölçekli pompa ve nazal aplikatörlü amber
renkli PET şişelerde.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Pereniyal (yıl boyu süren) alerjik rinit, mevsimsel alerjik rinit ve
vazomotor rinit'in
semptomatik tedavi ve profilaksisinde endikedir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
YETIŞKINLER VE 6 YAŞIN ÜSTÜNDEKI ÇOCUKLAR;
Tavsiye edilen doz her bir burun deliğine günde bir kez iki
püskürtmedir. İlk püskürtme
burun
boşluğunun
üst
kısmına,
ikinci
püskürtme
burun
boşluğunun
alt
kısmına
yapılmalıdır. Toplam günlük uygulama normal olarak 4
püskürtmeyi (400 mikrogram)
geçmemelidir. Tam bir terapötik yarar için düzenli kullanım
esastır. Hastanın düzenli
dozaj rejimine uyumu sağlanmalı ve nazal rahatlamanın uygulamadan
birkaç gün sonra
sağlanacağı hastaya bildirilmelidir.
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RİNOBEK sadece intranazal olarak uygulanır. Nazal mukozada fazla
mukus sekresyonu
ve ödem olduğunda ilaç etkisini göstereceği yere ulaşamayabilir.
Bu bakımdan nazal
spreyi kullanmadan önce burun iyice temizlenmelidir.
2
/
7
Her uygulamadan önce şişe iyice çalkalanmalıdır. Ek olarak,
tedaviye başlamadan önce,
koruyucu kapağın ve koruyucu halkanın çıkarılması ve çözelti
çıkana kadar pompanın
birkaç kez çalıştırılması önerilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIYATRIK POPÜLASYON;
6 yaşı