RINIDIN %0.025 PEDIATRIK 10 ML DAMLA

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

oxymetazoline

Mevcut itibaren:

SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R01AA05

INN (International Adı):

oxymetazoline

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mevsimlere

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1/8
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI:
RİNİDİN
®
% 0.025 pediatrik sprey
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
10 ml’de 2.5 mg Oksimetazolin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Benzalkonyum klorür
1.5 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Burun spreyi çözeltisi.
Berrak, hemen hemen renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR

Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve
rinosinüzitlere bağlı nazal
konjesyonun giderilmesi,

Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı
olarak,

Orta kulak iltihaplarında nazofarinks mukozasının dekonjesyonu
için yardımcı tedavi
olarak,

Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA
SIKLIĞI
VE
SÜRESI:
RİNİDİN
®
,
sadece
2
yaşından
büyük
çocuklara
verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
2 yaşından büyük çocuklarda: RİNİDİN
®
, ihtiyaca göre günde bir kez, gerekiyorsa günde 2-3
defa uygulanır.
Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem
geçmelidir.
Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca
tıbbi gözetim altında
kullanılabilir.
RİNİDİN
®
için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla
uygulanmamalıdır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RİNİDİN
®
, intranazal uygulama içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/KARACIĞER
YETMEZLIĞI:
Böbrek/karaciğer
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanımına
ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
RİNİDİN
®
, sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın
altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK
POPÜLASYON:
Geriyatrik
hastalar
için
RİNİDİN
®
’in
içeriğinde
daha
yüksek
konsantrasyonda etkin madde içeren formu mevcuttur.
2/8
4.3. KONTRENDIKASYONLAR
Rinitis sikka ve etkin bileşene veya diğer adrenerjik ilaçlara
kar�

Ürün özellikleri

1/6
KULLANMA TALİMATI
RİNİDİN
® %0,025 PEDIATRIK SPREY
BURUN IÇINE UYGULANIR.

_ ETKIN MADDE: _
10 ml’de 2,5 mg oksimetazolin hidroklorür bulunur.

_YARDIMCI MADDELER: _
Benzalkonyum klorür (%100), disodyum EDTA, sodyum hidroksit,
sodyum dihidrojen fosfat dihidrat (ekstra pür), disodyum hidrojen
fosfat 12-hidrat (ekstra pür)
ve deiyonize su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİNİDİN_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİNİDİN_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RİNİDİN_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RİNİDİN_
_®_
_’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİNİDİN
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİNİDİN
®
, bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan
damarlarını büzücü
özellikleri
sayesinde
burun
tıkanıklığının
giderilmesini
sağlar.
Buna
ek
olarak,
etkin
maddenin antiviral (virusların etkilerini zayıflatan veya ortadan
kaldıran), bağışıklık sistemini
düzenleyici, yangı giderici ve oksidasyonu engelleyici etkileri
olduğu da gösterilmiştir.

RİNİDİN
®
, 10 ml içeren amber rengi cam şişelerde, sprey pompası ve
koruyucu kapak ile
birlikte sunulur. Berrak, hemen hemen renksiz çözelti
görünümündedir.

RİNİDİN
®
, aşağıdaki durumların tedavisinde kul