Ringerlösung Fresenius

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Calciumchlorid-Dihydrat; Kaliumchlorid; Natriumchlorid

Mevcut itibaren:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH (3003660)

ATC kodu:

B05BB01

INN (International Adı):

Calcium chloride dihydrate, potassium chloride, sodium chloride

Farmasötik formu:

Infusionslösung

Kompozisyon:

Calciumchlorid-Dihydrat (00059) 0,33 Gramm; Kaliumchlorid (00163) 0,3 Gramm; Natriumchlorid (00211) 8,6 Gramm

Uygulama yolu:

Infusion periphervenös

Yetkilendirme durumu:

verlängert

Yetkilendirme tarihi:

2000-03-30

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
RINGERLÖSUNG FRESENIUS, INFUSIONSLÖSUNG
Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Dihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder des medizinischen Fachpersonals an.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal,
wenn Sie weitere Infor-
mationen oder einen Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medi-
zinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht
in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ringerlösung Fresenius und wofür wird sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ringerlösung Fresenius
beachten?
3.
Wie ist Ringerlösung Fresenius anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ringerlösung Fresenius aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RINGERLÖSUNG FRESENIUS UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Ringerlösung Fresenius ist eine Lösung zur intravenösen Zufuhr
(Zufuhr über die Vene) von Flüssigkeit
und Elektrolyten.
RINGERLÖSUNG FRESENIUS WIRD ANGEWENDET:
−
zur kurzfristigen Auffüllung des Gefäßsystems mit Flüssigkeit
(kurzfristiger intravasaler
Volumenersatz)
−
zum Ausgleich von Chloridverlusten
−
als Trägerlösung für geeignete Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
Wenn Sie sich nach Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RINGERLÖS

Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_ _
Ringerlösung Fresenius, Infusionslösung
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1000 ml Infusionslösung enthalten:
Natriumchlorid
8,60
g
Kaliumchlorid
0,30
g
Calciumchlorid-Dihydrat
0,33
g
Na
+
147,2
mmol/l
K
+
4
mmol/l
Ca
++
2,25
mmol/l
Cl
-
155,7
mmol/l
pH-Wert
5,0-7,0
Titrationsacidität < 1 mmol NaOH/l
theoret. Osmolarität
309 mosm/l
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Infusionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Kurzfristiger intravasaler Volumenersatz
•
Chloridverluste
•
Trägerlösung für kompatible Elektrolytkonzentrate und Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
_ _
Dosierung
Bei physiologischer Stoffwechsellage (sofern nicht anders verordnet):
Dauertropf entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Maximale Infusionsgeschwindigkeit:
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit beträgt 5 ml/kg KG und Stunde.
Die maximale Tropfgeschwindigkeit beträgt ca. 1,7 Tropfen/kg KG und
Minute.
Bei Anwendung von Ringerlösung Fresenius als Trägerlösung für
kompatible Elektrolytkonzentrate
und Medikamente sind die Anwendungshinweise für das zuzumischende
Arzneimittel unbedingt zu
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beachten.
Maximale Tagesdosis:
Eine Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag sollte bei
Erwachsenen nicht überschritten werden.
Maximale Tagesmenge:
Die maximale Tagesdosis für Kalium beträgt 2 mmol K
+
/kg Körpergewicht/Tag. Die maximale
Tagesdosis für Natrium wird vom Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf
bestimmt. Für Erwachsene gilt
ein Richtwert von 3-6 mmol Na
+
/kg Körpergewicht/Tag.
Art der Anwendung
Zur intravenösen Anwendung, Infusion in eine periphere Vene.
Dauertropf entsprechend der
Stoffwechsellage.
Hinweise zur Druckinfusion in Notfallsituationen siehe Abschnitt 4.4.
Hinweise zur Dosierung der Flüssigkeits-und Elektrolytzufuhr
Die Bemessung der aktuell und individuell benöti