Ringer-Acetat Bichsel Infusionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
25-10-2018

Aktif bileşen:

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, acetas, chloridum

Mevcut itibaren:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

ATC kodu:

B05BB01

INN (International Adı):

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, acetas, chloridum

Farmasötik formu:

Infusionslösung

Kompozisyon:

natrii chloridum 5.856 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum dihydricum 0.243 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.254 g, natrii acetas trihydricus 5.008 g, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, calcium 1.65 mmol/l, magnesium 1.25 mmol/l, acetas 36.8 mmol/l, chloridum 110 mmol/l.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Volumenersatz

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2016-09-15

Bilgilendirme broşürü

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Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Ringer-Acetat «Bichsel» Infusionslösung
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Calciumchlorid-Di-hydrat,
Magnesiumchlorid-
Hexahydrat, Natriumacetat-Trihydrat.
Hilfsstoffe: Wasser für Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Liter enthält:
Natriumchlorid 5.856 g, Kaliumchlorid 0.298 g, Calciumchlorid-Dihydrat
0.243 g,
Magnesiumchlorid-Hexahydrat 0.254 g, Natriumacetat-Trihydrat 5.008 g,
Aqua ad iniectabilia ad
1000 ml.
Na+ 137.0 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 1.65 mmol/l, Mg++ 1.25 mmol/l, Cl-
110.0 mmol/l,
CH3COO- 36.8 mmol/l.
pH-Wert 5.0–7.0, Titrationsacidität ≤10 mmol NaOH/l, theoretische
Osmolarität 291 mosmol/l.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Flüssigkeits- und Elektrolytersatz bei ausgeglichenem
Säuren-Basen-Haushalt und bei leichter
Azidose, kurzfristiger intravasaler Volumenersatz, bei isotoner
Dehydratation, bei hypotoner
Dehydratation.
Dosierung/Anwendung
Zur periphervenösen Infusion.
Dosierung entsprechend dem Flüssigkeits- und Elektrolytbedarf.
Erwachsene
Maximale Infusionsgeschwindigkeit
Die maximale Infusionsgeschwindigkeit richtet sich nach dem klinischen
Zustand des Patienten. Es
wird eine Infusionsgeschwindigkeit von 5 ml/kg KG und Stunde (entspr.
117 Tropfen/Minute und
350 ml/Stunde bei 70 kg KG) empfohlen.
Maximale Tagesdosis
Die maximale Tagesdosis ergibt sich aus dem Flüssigkeits- und
Elektrolytbedarf des Patienten. Eine
Flüssigkeitszufuhr von 40 ml/kg KG und Tag sollte bei Erwachsenen
nicht überschritten werden.
Kinder
Die Infusionsrate und die tägliche Dosis sollten individuell nach der
Art und Schwere des Elektrolyt-
und Wasser Ungleichgewichtes, durch die Überwachung der
entsprechenden Kreislauf- und
Laborparameter erfolgen.
* Flüssigkeitsbedarf für Säuglinge >1 Monat und Kinder:
Körpergewicht
24-Stunden-Flüssigkeitsbedarf
Unter 10 kg
100 ml/kg Körpergewicht
10–20 kg
100 ml/kg Körpergewicht ≤10 kg, +50 ml/kg Körpergewicht zwischen
10–20 kg
Über 20 kg
100 ml/kg 
                                
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