Rilexine 75 75 mg comp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Cefaléxine Monohydraté - Eq. Céfalexine 75 mg

Mevcut itibaren:

Virbac S.A.

ATC kodu:

QJ51DB01

INN (International Adı):

Cefalexin

Doz:

75 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Céfalexine 75 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik grubu:

chien; chat

Terapötik alanı:

Cefalexin

Ürün özeti:

CTI code: 162671-01 - Taille de l'emballage: 14 (2 x 7) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2477503 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 162671-04 - Taille de l'emballage: 210 (30 x 7) - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 162671-03 - Taille de l'emballage: 140 (20 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 162671-02 - Taille de l'emballage: 21 (3 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1993-05-04

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version FR
RILEXINE 75
B. NOTICE
1
Notice – Version FR
RILEXINE 75
NOTICE
RILEXINE 75 MG COMPRIMÉ POUR PETIT CHIEN ET CHAT
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m L.I.D.
06516 CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rilexine 75 mg comprimé pour petit chien et chat
Céphalexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Céphalexine (sous forme monohydrate) ...........................
75 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections urinaires et cutanées chez le chien dues
aux germes sensibles à la
céphalexine.
Traitement des infections urinaires chez le chat dues aux germes
sensibles à la céphalexine. Traitement
des infections cutanées et sous-cutanées (plaies et abcès) chez le
chat dues aux germes sensibles à la
céphalexine (dont
_Pasteurella spp._
et
_Staphylococcus spp._
).
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour être sensibles aux
céphalosporines. Risque de réaction
d'hypersensibilité croisée avec les pénicillines. Risque potentiel
chez les animaux souffrant d'une
néphropathie.
Ne pas administrer au lapin, cobaye, hamster et gerbille.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Hypersensibilité, hyperthermie, hématotoxicité (rares modifications
des paramètres plasmatiques),
néphrotoxicité, vomissement et diarrhée sont possibles chez les
animaux.
Durant les études cliniques chez le chat, des épisodes légers et
transitoires de vomissement et de
diarrhée ont été observés fréquemment (3.0% et 3.8% des chats
traités respectivement). Dans la
plupart des cas, ces effets ne duraient qu’une journée. Ils
étaient réversibles sans administrer de
traitement symptomatique et sans in

Ürün özellikleri

RCP – Version FR
RILEXINE 75
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE
RILEXINE 75 MG COMPRIMÉ POUR PETIT CHIEN ET CHAT
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Céphalexine (sous forme monohydrate) ....................
75 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oblong sécable blanc cassé finement moucheté de marron.
4. INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Chien, Chat.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections urinaires et cutanées chez le chien dues
aux germes sensibles à la
céphalexine.
Traitement des infections urinaires chez le chat dues aux germes
sensibles à la céphalexine.
Traitement des infections cutanées et sous-cutanées (plaies et
abcès) chez le chat dues aux germes
sensibles à la céphalexine (dont
_Pasteurella spp._
et
_Staphylococcus spp._
).
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour être sensibles aux
céphalosporines. Risque de réaction
d'hypersensibilité croisée avec les pénicillines. Risque potentiel
chez les animaux souffrant d'une
néphropathie.
Ne pas administrer au lapin, cobaye, hamster et gerbille.
4.4 MISE EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE-CIBLE
Aucune.
RCP – Version FR
RILEXINE 75
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d’emploi chez l’animal
Les programmes antimicrobiens officiels nationaux et régionaux
doivent être pris en considération
lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation du médicament vétérinaire déviant des instructions
données dans le RCP peuvent
accroitre la prévalence des bactéries résistantes à la cefalexine
et peut réduire l’efficacité d’un
traitement à base de pénicillines, du au potentiel de résistance
croisée.
En raison d’une grande variabilité dans la sensibilité des
bactéries pour le principe actif, des
échantillons bactériologiques et des tes