Rilexine 300 300 mg comp.

Ülke: Belçika

Dil: Fransızca

Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktif bileşen:

Cefaléxine Monohydraté - Eq. Céfalexine 300 mg

Mevcut itibaren:

Virbac S.A.

ATC kodu:

QJ01DB01

INN (International Adı):

Cefalexin

Doz:

300 mg

Farmasötik formu:

Comprimé

Kompozisyon:

Céfalexine 300 mg

Uygulama yolu:

Voie orale

Terapötik grubu:

chien

Terapötik alanı:

Cefalexin

Ürün özeti:

CTI code: 162662-04 - Taille de l'emballage: 140 (20 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2477487 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 162662-05 - Taille de l'emballage: 210 (30 x 7) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2599827 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 162662-02 - Taille de l'emballage: 21 (3 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 162662-03 - Taille de l'emballage: 28 (4 x 7) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 162662-01 - Taille de l'emballage: 14 (2 x 7) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2477495 - Mode de livraison: Prescription médicale

Yetkilendirme durumu:

Commercialisé: Oui

Yetkilendirme tarihi:

1993-05-04

Bilgilendirme broşürü

Notice – Version FR
RILEXINE 300
B. NOTICE
1
Notice – Version FR
RILEXINE 300
NOTICE
RILEXINE 300 MG COMPRIMÉ POUR GRAND CHIEN
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des
lots:
VIRBAC
1ère Avenue - 2065 m
L.I.D. - 06516 - CARROS
France
Distributeur :
VIRBAC BELGIUM
Esperantolaan 4
3001 LEUVEN
BELGIQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Rilexine 300 mg comprimé pour grand chien
Céphalexine
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Céphalexine (sous forme monohydrate) ....................
300 mg
4.
INDICATION(S)
Traitement des infections urinaires et cutanées chez le chien dues
aux germes sensibles à la
céphalexine.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour être sensibles aux
céphalosporines. Risque de
réaction d'hypersensibilité croisée avec les pénicillines. Risque
potentiel chez les animaux
souffrant d'une néphropathie.
Ne pas administrer au lapin, cobaye, hamster et gerbille.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Hypersensibilité,
hyperthermie,
hématotoxicité
(rares
modifications
des
paramètres
plasmatiques), néphrotoxicité, vomissement et diarrhée sont
possibles chez les animaux.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 animaux traités, y
compris les cas isolés).
2
Notice – Version FR
RILEXINE 300
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a été pas efficace, veuillez en informe

Ürün özellikleri

RCP – Version FR
RILEXINE 300
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – Version FR
RILEXINE 300
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
RILEXINE 300 MG COMPRIMÉ POUR GRAND CHIEN
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Céphalexine (sous forme monohydrate) ....................
300 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé oblong sécable blanc cassé finement moucheté de marron.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Grand chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infections urinaires et cutanées chez le chien dues
aux germes sensibles à la
céphalexine.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux connus pour être sensibles aux
céphalosporines. Risque de
réaction d'hypersensibilité croisée avec les pénicillines. Risque
potentiel chez les animaux
souffrant d'une néphropathie.
Ne pas administrer au lapin, cobaye, hamster et gerbille.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
Les programmes antimicrobiens officiels nationaux et régionaux
doivent être pris en
considération lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.
Une utilisation du médicament vétérinaire déviant des instructions
données dans le RCP
peuvent accroitre la prévalence des bactéries résistantes à la
cefalexine et peut réduire
l’efficacité d’un traitement à base de pénicillines, du au
potentiel de résistance croisée.
En raison d’une grande variabilité dans la sensibilité des
bactéries pour le principe actif, des
échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité sont
recommandés avant tout usage.
2
RCP – Version FR
RILEXINE 300
Comme pour tout antibiotique excrété principalement par les reins,
une accumulation du
principe actif peut se produire dans l’organisme en cas
d’altération de la fonction