RILEPTID 4 MG 60 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

RISPERIDON

Mevcut itibaren:

EGIS

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

RISPERIDONE

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

risperidon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

1 / 10 
KULLANMA TALİMATI 

RİLEPTİD 4 MG FILM KAPLI TABLET 
AĞIZDAN ALINIR 
• 
_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 4 mg risperidon içerir. 
• 
_YARDIMCI  MADDE(LER):_  Laktoz  monohidrat,  Mısır  nişastası,  Mikrokristalin  selüloz, 
Magnezyum stearat, Koloidal susuz silika, Sodyum lauril sülfat, Hipromelloz, Titanyum 
dioksit  (E171),  Makrogol  400,  İndigo  karmin  alüminyum  lak  (E132),  Kinolin  sarısı 
alüminyum lak (E104).  

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 
• 
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• 
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
• 
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
• 
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• 
_Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız  _

BU KULLANMA TALIMATINDA:: 
_1.   RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.   RİLEPTİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3.   RİLEPTİD NASIL KULLANILIR? _
_4.   OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.   RİLEPTİD’IN SAKLANMASI _
_ _
_ _
1. 
RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?  
• 
RİLEPTİD etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 4 mg risperidon içerir.  
• 
RİLEPTİD 4 mg film tablet, oblong, hafif bikonveks, çimen yeşili, kokusuz, bir tarafında 
şekilli E 754 yazısı, diğer tarafında çentik çizgisi bulunan tabletlerdir. Her kutuda

Ürün özellikleri

1 / 27 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 
1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
RİLEPTİD 4 mg film kaplı tablet 
2. 
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE:  
Her bir film kaplı tablette 4 mg risperidon.  
YARDIMCI MADDELER:  
Laktoz monohidrat 
76 mg 
Sodyum lauril sülfat 
0.4 mg 
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.  

3. 
FARMASÖTİK FORM 
Film kaplı tablet 
Oblong,  hafif  bikonveks,  çimen  yeşili,  kokusuz,  bir  tarafında  şekilli  E  754  yazısı,  diğer 
tarafında çentik çizgisi bulunan çentikli tabletler. Kırılma yüzeyi beyazdır. 

4. 
KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1.  TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
RİLEPTİD  tabletler,  pozitif  (halüsinasyon,  delüzyon,  düşünce  bozuklukları,  saldırganlık, 
şüphecilik)  ve/veya  negatif  (künt  afekt,  emosyonel  ve  sosyal  çekingenlik  ve  konuşma 
yetersizliği)  semptomların  belirgin  olduğu,  akut  psikozlar,  akut  şizofrenik  alevlenmeler, 
kronik şizofreni ve diğer psikotik durumlar dahil şizofreni hastalarının tedavisinde endikedir. 
RİLEPTİD, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon, suçluluk duygusu, anksiyete) 
da  hafifletir.  RİLEPTİD,  ilk  tedaviye  cevap  verdiği  gözlenen  yetişkin  hastalarda,  idame 
tedavisi sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir. 
RİLEPTİD,  bipolar  bozukluğun  manik  epizodunun  tedavisinde  endikedir.  Bu  epizodlar; 
duygu durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı beğenme, uykuya duyulan 
ihtiyacın azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması, şaşkınlık, agresif ve yıkıcı 
davranışlar da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla karakterizedir. 
RİLEPTİD, agresif veya diğer yıkı