RILEPTID 1 MG FİLM KAPLI TABLET, 20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

risperidon

Mevcut itibaren:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N05AX08

INN (International Adı):

risperidone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

risperidon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
/
12
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız _
KULLANMA TALİMATI
RİLEPTİD 1 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 1 mg risperidon içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı), mısır nişastası,
mikrokristalin
selüloz, magnezyum stearat, koloidal susuz silika, sodyum lauril
sülfat ve opadry Y 1
7000 white (hipromelloz, titanyum dioksit, makrogol 400).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİLEPTİD’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİLEPTİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİLEPTİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RİLEPTİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RİLEPTİD etkin madde olarak her bir film kaplı tablette 1 mg
risperidon içerir.
•
RİLEPTİD 1 mg film kaplı tablet beyaz ya da beyaza yakın, oblong,
bir tarafı 1 işaretli,
diğer tarafı çentikli* film kaplı tablettir. *Çentik eşit doza
bölmek için değil, sadece
yutmayı kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı olur. Her
ambalajda 20, 30 veya 60 adet
tablet bulunur.
•
Hayvansal kaynaklı laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) içerir.
•
RİLEPTİD
antipsikotikler
olarak
adlandırılan
ve
bir
çeşit
ruhsal
bozukluk
(psikoz)
durumunda kullanılan ilaç grubuna dahildir.
•
RİL

Ürün özellikleri

1
/
31
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİLEPTİD 1 mg film kaplı tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablette 1 mg risperidon.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (sığır kaynaklı) 76 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için Bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz ya da beyaza yakın, oblong, bir tarafı 1 işaretli, diğer
tarafı çentikli* film kaplı tablettir.
*Çentik eşit doza bölmek için değil, sadece yutmayı
kolaylaştırmak için kırmaya yardımcı
olur.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİLEPTİD, pozitif (halüsinasyon, delüzyon, düşünce
bozuklukları, saldırganlık, şüphecilik)
ve/veya
negatif
(künt
afekt,
emosyonel
ve
sosyal
çekingenlik
ve
konuşma
yetersizliği)
semptomların belirgin olduğu, erken dönem psikozlar, akut
şizofrenik alevlenmeler, kronik
şizofreni
ve
diğer
psikotik
durumlar
dahil
şizofreni
hastalarının
tedavisinde
endikedir.
RİLEPTİD, şizofreni ile ilgili afektif semptomları (depresyon,
suçluluk duygusu, anksiyete) da
hafifletir. RİLEPTİD, ilk tedaviye cevap verdiği gözlenen
yetişkin hastalarda, idame tedavisi
sırasında klinik iyileşmenin devamı açısından da etkilidir.
RİLEPTİD, bipolar bozukluğun manik epizodunun tedavisinde
endikedir. Bu epizodlar; duygu
durumu yükselmesi veya aşırı hassaslaşması, kendini aşırı
beğenme, uykuya duyulan ihtiyacın
azalması, konuşmada zorlanma, düşüncelerin yarışması,
şaşkınlık, agresif ve yıkıcı davranışlar
da dahil olmak üzere muhakeme güçlüğü gibi semptomlarla
karakterizedir.
RİLEPTİD, agresif veya diğer yıkıcı davranışların ön planda
olduğu davranış ve diğer yıkıcı
davranış bozukluklarının tedavisinde endikedir. RİLEPTİD ayrıca
ilk tedaviye cevap verdiği
gözlenen çocuk ve adolesanlarda idame tedavisi sırasında klinik
iyileşmenin devamı açısından
da etkilidir.
RİLEPTİD, çocuklarda ve ergenlerde otistik bozuk