RILACE PLUS 20 MG/12.5 MG TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lisinopril dihidrat+hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09BA03

INN (International Adı):

lisinopril+hydrochlorothiazide

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

serum ve idrar söktürücü

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1997-03-06

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RİLACE PLUS 20 MG/12
,
5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER: _
Her bir tablet 20 mg lisinoprile eşdeğer 21,8 mg lisinopril dihidrat
ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol DC 400, dikalsiyum fosfat anhidrat coarse white powder,
mısır
nişastası, prejelatinize nişasta ve magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. RİLACE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİLACE PLUS’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RİLACE PLUS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RİLACE PLUS’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİLACE PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RİLACE PLUS iki etkin madde içerir: lisinopril ve hidroklorotiyazid.
Bu maddelerin her ikisi de
kan basıncını düşürür, ancak bunu farklı mekanizmalar
aracılığıyla yaparlar. Hidroklorotiyazid
bir idrar söktürücüdür.
İdrar söktürücüler böbreklere etki ederek kandaki suyun idrara
geçmesini sağlarlar. Lisinopril
ADE inhibitörleri (anjiyotensin dönüştürücü enzim
inhibitörleri) denilen bir ilaç sınıfında yer
alır.
Lisinopril kan damarlarınızı genişleterek kan basıncınızın
düşmesine yardımcı olur. Böylece
kalbinizin vücudun tüm kısımlarına kan pompalamasını
kolaylaştırır.
Doktorunuz
kan
basıncını

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİLACE PLUS 20 mg/12,5 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
20 mg lisinoprile eşdeğer 21,8 mg lisinopril dihidrat ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol 40 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak, homojen tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RİLACE PLUS, kombine tedavi gerektiren hastalarda esansiyel
hipertansiyonun tedavisi için
endikedir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Esansiyel hipertansiyon
Normal doz günde bir defa alınan tek tablettir. Günde bir defa
alınan tüm ilaçlarda olduğu gibi,
RİLACE PLUS her gün yaklaşık olarak aynı zamanda alınmalıdır.
Genel olarak, 2 ila 4 hafta içinde bu dozla istenen etkiye
ulaşılamazsa doz, günde bir defa 2
tablet olmak üzere arttırılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve
5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece oral kullanım içindir. Tabletler bir bardak suyla
çiğnenmeden yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK
YETMEZLIĞI:
Tiyazidler
böbrek
yetmezliği
olan
hastalarda
kullanmak
için
uygun
diüretikler olmayabilir ve kreatinin klerensi değerlerinin 30 mL/dk
veya daha düşük olduğu
durumlarda (yani, orta veya şiddetli böbrek yetmezliği) etkili
değildir.
RİLACE PLUS böbrek yetmezliği olan hastalarda başlangıç tedavisi
olarak kullanılmamalıdır.
Kreatinin klerensi >30 ve <80 mL/dk olan hastalarda RİLACE PLUS,
bileşenleri ancak tek tek
titre
edildikten
sonra
kullanılabilir.
Hafif
böbrek
yetmezliğinde
lisinopril
tek
başına
kullanıldığında, başlangıçta 5 ila 10 mg önerilir.
2
ÖNCEKI
DIÜRETIK
TEDAVISI:
RİLACE
PLUS
ile
başlangıç
dozunu
takiben
semptomatik
hipotansiyon görülebilir. Bu durum daha önceki diüretik tedavisi
nedeni ile vücudunda volüm
ve/veya tuz kaybı meydana gelmiş hastalarda daha olasıdır.
RİLACE