RILACE 5 MG TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lisinopril dihidrat

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09AA03

INN (International Adı):

lisinopril for

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

serum

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1992-03-11

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
RİLACE 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 5 mg lisinoprile eşdeğer 5,445 mg lisinopril dihidrat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat, mısır nişastası,
prejelatinize
nişasta, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RİLACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RİLACE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RİLACE NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
5. _RİLACE’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİLACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİLACE anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) ilaç
grubuna dahildir ve 5 mg
lisinopril içerir.

Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının
düşmesine yardımcı olur. Bu
durum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını
sağlar.

RİLACE beyaz renkli, çentikli (Daha düşük dozdaki tedaviler, 5 mg
çentikli tablet ikiye
bölünerek alınabilir), düz yuvarlak bir tablettir. 28 tablet
içeren blisterlerde bulunur.

RİLACE aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,
- Kalbin kanı vücudunuza pompalamakta güçlüğün yol açtığı
kalp yetmezliği (nefes darlığı,
bacaklarda şişlik ve hafif egzersiz sonrası yorgunluk) tedavis

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİLACE 5 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablette 5 mg lisinoprile eşdeğer 5,445 mg lisinopril
dihidrat.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol (E421) 20,605 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Beyaz renkli, çentikli (Daha düşük dozdaki tedaviler, 5 mg
çentikli tablet ikiye bölünerek
alınabilir), düz yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Hipertansiyon tedavisi.
Kalp yetmezliği
Hipertansiyon tedavisi.
Akut miyokard infarktüsü
Bir
akut
miyokard
infarktüsünü
takiben
24
saat
içerisinde
hemodinamik
olarak
stabil
hastaların kısa süreli (6 hafta) tedavisi.
Diyabetin renal komplikasyonları
Tip 2 diyabetli ve yeni başlamış nefropatisi olan hipertansif
hastalarda renal hastalık tedavisi
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz hasta profiline ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olarak
düzenlenmelidir (Bkz. Bölüm
4.4).
HIPERTANSIYON
Lisinopril monoterapi olarak ya da diğer antihipertansif ilaç
sınıflarıyla kombinasyon halinde
kullanılabilir. (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
2/18
Başlangıç dozu
Hipertansiyonlu
hastalarda,
normal
önerilen
başlangıç
dozu
10
mg’dır.
Güçlü
renin-
anjiyotensin-aldosteron
sistemi
aktivasyonuna
(özellikle,
renovasküler
hipertansiyon,
tuz
ve/veya hacim deplesyonu, kardiyak dekompanzasyon ya da şiddetli
hipertansiyon) sahip
hastalarda ilk dozun ardından kan basıncı aşırı düşebilir. Bu
tip hastalarda 2,5 ila 5 mg’lık bir
başlangıç
dozu
önerilmekte
olup,
tedavi
tıbbi
gözetim
altında
başlatılmalıdır.
Renal
bozuklukta başlangıç dozunun daha düşük olması gereklidir (Bkz.
Tablo 1).
İdame dozu
Normal etkili idame dozajı, günde tek doz olarak verilen 20
mg’dır. Genel olarak, istenen
tedavi etkisi belirli bir doz düzeyinde 2 ila 4 haftalık bir
dönemde elde edilem