RILACE 40 MG TABLET, 28 TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

lisinopril dihidrat

Mevcut itibaren:

SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09AA03

INN (International Adı):

lisinopril for

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

serum

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2008-10-09

Bilgilendirme broşürü

1/9
KULLANMA TALİMATI
RİLACE 40 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 40 mg lisinoprile eşdeğer 43,56 mg lisinopril
dihidrat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Mannitol
(E421),
dibazik
kalsiyum
fosfat
(susuz),
mısır
nişastası,
prejelatinize nişasta, sarı demiroksit (E172) ve magnezyum stearat.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı_
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _
_RİLACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. _
_RİLACE’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. _
_RİLACE NASIL KULLANILIR?_
_4. _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_RİLACE'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİLACE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
RİLACE anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) ilaç
grubuna dahildir ve 40 mg
lisinopril içerir.
•
Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının
düşmesine yardımcı olur. Bu
durum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını
sağlar.
•
RİLACE
sarı renkli, yuvarlak, bombeli tablettir
. 28 tablet içeren blisterlerde bulunur.
•
RİLACE aşağıdaki durumlarda kullanılır:
- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,
- Kalbin kanı vücudunuza pompalamakta güçlüğün yol açtığı
kalp yetmezliği (nefes darlığı,
bacaklarda şişlik ve hafif egzersiz sonrası yorgunluk) tedavisinde,
- Yakında kalbinizde zayıflamaya yol açabilen

Ürün özellikleri

1/18
KISA ÜRÜN
B
İ
LG
İSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİLACE 40 mg tablet
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
40 mg lisinoprile eşdeğer 43,56 mg lisinopril dihidrat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Mannitol……………34 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bombeli tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
Hipertansiyon tedavisi.
Kalp yetmezliği
Hipertansiyon tedavisi.
Akut miyokard infarktüsü
Bir
akut
miyokard
infarktüsünü
takiben
24
saat
içerisinde
hemodinamik
olarak
stabil
hastaların kısa süreli (6 hafta) tedavisi.
Diyabetin renal komplikasyonları
Tip 2 diyabetli ve yeni başlamış nefropatisi olan hipertansif
hastalarda renal hastalık tedavisi
(Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Doz hasta profiline ve kan basıncı yanıtına göre bireysel olarak
düzenlenmelidir (Bkz.
Bölüm 4.4).
HIPERTANSIYON
Lisinopril monoterapi olarak ya da diğer antihipertansif ilaç
sınıflarıyla kombinasyon halinde
kullanılabilir (Bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Başlangıç dozu
Hipertansiyonlu
hastalarda,
normal
önerilen
başlangıç
dozu
10
mg’dır.
Güçlü
renin-
anjiyotensin-aldosteron
sistemi
aktivasyonuna
(özellikle,
renovasküler
hipertansiyon,
tuz
ve/veya hacim deplesyonu, kardiyak dekompanzasyon ya da şiddetli
hipertansiyon) sahip
2/18
hastalarda ilk dozun ardından kan basıncı aşırı düşebilir. Bu
tip hastalarda 2,5 ila 5 mg’lık
bir başlangıç dozu önerilmekte olup, tedavi tıbbi gözetim
altında başlatılmalıdır. Renal
bozuklukta başlangıç dozunun daha düşük olması gereklidir (Bkz.
Tablo 1).
İdame dozu
Normal etkili idame dozajı, günde tek doz olarak verilen 20
mg’dır. Genel olarak, istenen
tedavi etkisi belirli bir doz düzeyinde 2 ila 4 haftalık bir
dönemde elde edilemezse, doz daha
da artırılabilir. Uzun süreli, kontrollü klinik çalışmalarda
kullan�