Rifoxtem 250 mg + 10 mg/3 mL Enjeksiyonluk Çözelti, 1 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rifamisin

Mevcut itibaren:

MİLPHA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ

ATC kodu:

J04AB03

INN (International Adı):

rifampicin

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
RİFOXTEM 250 mg + 10 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti
Kas içine uygulanır
Steril

Etkin madde:
Rifamisin SV 250 mg (257,95 mg Rifamisin SV sodyum olarak)
Lidokain hidroklorür 10 mg

Yardımcı maddeler: Askorbik asit, disodyum
EDTA, polivinilprolidon K17, sodyum
bikarbonat, potasyum metabisülfit (E224), enjeksiyonluk su.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar ihtiyaç
duyabilirsiniz.

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız.

Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz.

Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
doktora
veya
hastaneye
gittiğinizde
bu
ilacı
kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1.
RİFOXTEM nedir ve ne için kullanılır?
2.
RİFOXTEM’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3.
RİFOXTEM nasıl kullanılır?
4.
Olası yan etkiler nelerdir?
5.
RİFOXTEM’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1.RİFOXTEM nedir ve ne için kullanılır?
RİFOXTEM, 250 mg rifamisin SV (sodyum tuzu) ve 10 mg lidokain HCl
etkin maddelerini
içerir. 3 ml’lik bir ampul içinde ambalajlanmıştır.
RİFOXTEM, rifamisin grubundan bir antibiyotiktir. Bakterileri
öldürücü etkisi güçlüdür.
Tüberküloz hastalığına yol açan mikroorganizma üstünde de
etkilidir.
Doktorunuz
size
RİFOXTEM’i
aşağıdaki
nedenlerden
biri
veya
birkaçı
dolayısıyla
reçetelemiş olabilir:
-
Gram pozitif mikroorganizmalardan ileri gelen duyarlı bakterilerle
oluşan ve özellikle
diğer antibiyotik tedavilerinin cevap vermediği durumlarda,
-
Deri
ve
yumuşak
doku
enfeksiyonları:
Çıban
(füronküloz),
irinli
deri
enfeksiyonu
(piyodermit), irin kesesi (apse), lenf bezi iltih

Ürün özellikleri

1 / 10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİFOXTEM 250 mg + 10 mg/3 ml enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Rifamisin SV 250 mg (257,95 mg Rifamisin SV sodyum olarak)
Lidokain hidroklorür 10 mg
Yardımcı maddeler:
Potasyum metabisülfit (E224) 3 mg
EDTA disodyum.2H
2
O 1 mg
Sodyum bikarbonat y.m. (pH ayarı için)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul
Kırmızı renkli, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar

Gram-pozitif mikroorganizmalardan ileri gelen duyarlı bakterilerle
oluşan ve özellikle
diğer antibiyotik tedavilerinin cevap vermediği durumlarda,

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları: Füronküloz, piyodermit, apse,
lenfadenitte,

Osteomiyelitte,

Gram-pozitif
mikroorganizmalardan
ileri
gelen
bronkopulmoner
enfeksiyonlar,
stafilokokal bakteremi,

Gram-negatif mikroorganizmalar veya karışık floranın neden olduğu
enfeksiyonlar da
dahil sofra yollarına ait bakteriyel enfeksiyonlar (kolesistit,
hepatokolanjit v.s.)’ın tedavisinde
ve safra yolları ameliyatlarında profilaktik olarak kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka tavsiye edilmediği takdirde;
Yetişkinlerde ve çocuklarda (>6 yaş ve >25 kg): Her 12 saatte 500
mg
Doz doktor gözetiminde olmak şartı ile 8 saatte bir 500 mg’a
yükseltilebilir.
Ateş düştükten sonra tedaviye birkaç gün devam edilir.
Uygulama şekli:
Kas içine uygulanır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Böbrek
yetmezliği,
normal
doz
alımından
sonraki
rifamisin
plazma
konsantrasyonunu
etkilememektedir.
Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
2 / 10
Pediyatrik popülasyon:
Çocuklarda (≤6 yaş ve ≤25 kg): Doz vücut ağırlığına göre
hesaplanır; ortalama günde 10-30
mg/kg’dır.
Ateş düştükten sonra tedaviye birkaç gün devam edilir.
3 yaşından küçük çocukl