RIFOCIN KULAK DAMLASI, 10 ML, %1

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rifamisin sv aktif

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

S02AA12

INN (International Adı):

they encounter active SV

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rifamycin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-10-08

Bilgilendirme broşürü

_ _
1
KULLANMA TALİMATI
RİFOCİN %1 KULAK DAMLASI
KULAK IÇINE UYGULANIR.

_ETKIN MADDE:_ Her 10 mL çözelti 100 mg Rifamisin SV aktif içerir.

_YARDIMCI MADDELER_: Askorbik asit, disodyum EDTA, propilen glikol,
sodyum mertiyolat,
sodyum metabisülfit, distile su, sodyum hidroksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RİFOCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RİFOCİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RİFOCİN NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RİFOCİN’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RİFOCİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

RİFOCİN, rifamisin SV etkin maddesini içerir.
RİFOCİN,
rifamisin
grubundan
bir
antibiyotiktir.
Bakterileri
öldürücü
etkisi
güçlüdür.
Tüberküloz hastalığına yol açan mikroorganizma üstünde de
etkilidir.

Ambalaj içinde 1 adet 10 mL’lik çözelti içeren şişe bulunur.
Piyasada ayrıca 125 mg ve
250 mg’lık ampul formları da bulunmaktadır.
Doktorunuz size RİFOCİN’i aşağıdaki nedenlerden biri veya
birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:

Kulak iltihabı (otit), dış kulak çıbanları

Ayrıca
kulak
ameliyatları
sonrası
tedavi
ve
pansumanlarında,
doktor
tavsiyesi
ile
kullanılır.
2. RİFOCİN'I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RİFOCİN’I AŞAĞIDAK

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RİFOCİN %1 kulak damlası
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 10 mL çözelti içeren şişenin bileşimi;
Rifamisin SV aktif
100 mg
YARDIMCI MADDELER:
Propilen glikol 2857,143 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Kulak damlası
Berrak çözelti
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
-
Otitler, dış kulak furonkülozları
-
Ayrıca
kulak
ameliyatları
sonrası
tedavi
ve
pansumanlarında,
doktor
tavsiyesi
ile
kullanılır.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde:
RİFOCİN kulak içine günde ortalama 2 veya 3 defa 2'şer damla
damlatılır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RİFOCİN kulak içine damlatılır.
RİFOCİN içinde ince gaz bezi ıslatılarak pansuman şeklinde de
uygulanabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek
yetmezliği,
normal
doz
alımından
sonraki
rifamisin
plazma
konsantrasyonunu
etkilememektedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Bebeklik döneminin başlarında, ürün doğrudan doktor gözetimi
altında ve gerçekten gerekli
ise uygulanmalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Klinik çalışmalar yeterli sayıda 65 yaş ve üstü gönüllü
içermediği için, bu yaş grubunun
tedaviye yanıtlarının daha genç hastalarınkinden farklı olup
olmadığı tespit edilememiştir.
Diğer
klinik
çalışmalar
yaşlı
ve
genç
hastaların
tedaviye
yanıtları
arasındaki
farklılığı
göstermemektedir. Özellikle karaciğer yetmezliği olan yaşlı
hastalarda dikkatli olunmalıdır.
_ _
2
4.3
KONTRENDIKASYONLAR
Rifamisin SV'ye veya yardımcı maddelerin herhangi birine aşırı
duyarlılık gösteren hastalarda
kullanılmamalıdır.
4.4
ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
Bebeklik döneminin başlarında, ürün doğrudan doktor gözetimi
altında ve gerçekten gerekli
ise uygulanmalıdır.
Süperenfeksiyon: Diğer antibiyotiklerle olduğu gibi, rifamisinin
uzun sür