RIFAMPICIN/ZIKIDIS 300MG/CAP CAPS

Ülke: Yunanistan

Dil: Yunanca

Kaynak: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktif bileşen:

RIFAMPICIN

Mevcut itibaren:

ΖΗΚΙΔΗΣ Ν.Γ.

ATC kodu:

J04AB02

Doz:

300MG/CAP

Farmasötik formu:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Terapötik alanı:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Ürün özellikleri

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284
155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ
      ΑΘΉΝΑ, 20-11-1998
Δ/νση: Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 Αριθμός Πρωτ.: 38874
Πληροφορίες: Ε. ΧΑΝΤΖΗ
Τηλέφωνο: 6545525-7
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ: Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλου 
Οδηγιών για το χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν 
δραστικό συστατικό RIFAMPICIN
Έχοντες υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6α/9392/91/92 “Περί εναρμόνισης της 
Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ. 329/3-9-1998
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1)
Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν δραστικό
συστατικό RIFAMPICIN 
ορίζεται ως εξής:
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
RIFAMPICIN
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Κάψουλες 150mg rifampicin
Κάψουλες 300mg rifampicin
Δισκία 600mg rifampicin
Εναιώρημα 100mg/5ml
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚ