RIDROSEN 35 mg filmtabletta

Ülke: Macaristan

Dil: Macarca

Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktif bileşen:

risedronic sav

Mevcut itibaren:

VALE Pharmaceuticals Ltd.

ATC kodu:

M05BA07

INN (International Adı):

risedronic acid

Paketteki üniteler:

4x buborékcsomagolásban 12x buborékcsomagolásban

Sınıf:

TT

Reçete türü:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Ürün özeti:

4x buborékcsomagolásban OGYI-T-21493 / 01; 12x buborékcsomagolásban OGYI-T-21493 / 02

Yetkilendirme durumu:

Generikus

Yetkilendirme tarihi:

2010-10-22

Bilgilendirme broşürü

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
RIDROSEN 35 MG FILMTABLETTA
Rizedronát-nátrium
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ridrosen 35 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ridrosen 35 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Ridrosen 35 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Ridrosen 35 mg filmtablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIDROSEN 35 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A RIDROSEN 35 MG FILMTABLETTA?
A Ridrosen 35 mg filmtabletta hatóanyaga a rizedronát-nátrium. A
Ridrosen 35 mg filmtabletta az
úgynevezett biszfoszfonátoknak nevezett nem hormonális gyógyszerek
csoportjába tartozik, melyek
egyes csontbetegségek kezelésére szolgálnak. A Ridrosen 35 mg
filmtabletta közvetlenül a csontokra
hat, ezeket erősíti és így csökkenti a csonttörések
kialakulásának valószínűségét.
A csont élő szövet. A régi csontszövet folyamatosan új
csontszövetre cserélődik.
A menopauzát (a menstruáció elmaradása változó korban lévő
nőknél) követő csontritkulás egy olyan
állapot, amely során a csont gyengébb, törékenyebb lesz, és
eséseket vagy terhelést követően
hajlamosabb lesz a törésekre. A cson

Ürün özellikleri

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Ridrosen 35 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
35 mg rizedronát-nátrium filmtablettánként (egyenértékű 32,5 mg
rizedronsavval).
Segédanyagok: 133,449 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Fehér vagy törtfehér kerek, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta, az egyik oldalán "M03"
mélynyomással.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Posztmenopauzás oszteoporózis kezelése a csigolyatörések
kockázatának csökkentése céljából.
Igazolt posztmenopauzás oszteoporózis kezelése a csípőtörések
kockázatának csökkentése céljából
(lásd 5.1 pont).
Magas töréskockázattal rendelkező férfiak oszteoporózisának
kezelése (lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az ajánlott adag felnőtteknek hetente egyszer egy 35 mg-os tabletta
per os. A tablettát mindig a hétnek
ugyanazon a napján kell bevenni. A rizedronát-nátrium
felszívódását befolyásolja az étkezés, ezért a
megfelelő felszívódás biztosításához a Ridrosen 35 mg
filmtablettát:

Reggeli előtt: Legalább 30 perccel a napi első étel, illetve ital
(kivéve a tiszta víz) fogyasztása
vagy egyéb gyógyszer bevétele előtt.
A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy ha egy adagot
elfelejtettek bevenni, még azon a napon be kell
venniük egy Ridrosen 35 mg filmtablettát, amikor észreveszik az
adag kimaradását. Ezután a
betegeknek vissza kell térniük az eredeti adagolási rendhez, és a
heti egyszeri adagot azon a napon kell
bevenniük, amelyiken egyébként szokták. Sohasem szabad két
tablettát bevenni egy napon.
A tablettát egészben kell lenyelni, nem szabad elszopogatni vagy
szétrágni. A tabletta gyomorba
jutásának elősegítéséhez a Ridrosen 35 mg filmtablettát álló
helyzetben, egy pohár tiszta vízzel (> 120
ml) kell bevenni. A tabletta bevételét követően a betegeknek 30
percig nem szabad lefeküdniük (l�