RİZOPROL 1,25 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

bisoprolol fumarat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C07AB07 

INN (International Adı):

bisoprolol fumarate

Yetkilendirme tarihi:

2018-10-04

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
CONBİSOPROL 1.25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet 1.25 mg bisoprolol fumarat içerir.
_YARDIMCI MADDE: _
Mikrokristalize selüloz, mısır nişastası, krospovidon (tip B),
silika
kolloidal susuz, magnezyum stearat, titanyum dioksit (E 171),
makrogol, talk, kırmızı
demir oksit (E 172).
BU
ILACI
KULLANMAYA
BA
ş
LAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
D
I
KKAT
LI
CE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
I
ÇERMEKTED
I
R.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyab_
_ili_
_rs_
_i_
_n_
_i_
_z_
_._
_• _
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
dan_
_ı_
ş
_ı_
_n_
_ı_
_z._
_• Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermey_
_i_
_n_
_i_
_z_
_._
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza bu _
_il_
_ac_
_ı _
_kullandı_
ğ
_ınızı söy_
_l_
_ey_
_i_
_n_
_i_
_z_
_._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun d_
_ı_
ş
_ı_
_nda _
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz ku_
_ll_
_anmay_
_ı_
_n_
_ı_
_z._
BU KULLANMA TA
LI
MAT
I
NDA:
_1. CONBİSOPROL NEDIR VE NE IÇIN KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R? _
_ _
_2. CONBİSOPROL’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKEN_
_L_
_ER _
_ _
_3. CONBİSOPROL NASIL KU_
_LL_
_AN_
_ILI_
_R? _
_ _
_4. OLASI YAN ETKILER NE_
_L_
_ERD_
_I_
_R? _
_ _
_5. CONBİSOPROL’UN SAK_
_L_
_ANMAS_
_I _
_ _
_ _
_BAŞLIKLARI YER A_
_L_
_MAK_
_T_
_AD_
_I_
_R. _
_ _
1. CONBİSOPROL NEDIR VE NE IÇIN KU
LL
AN
ILI
R?
CONBİSOPROL, 30 adet tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
Tabletler pembe renkli, kalp şekilli ve iki eşit parçaya
bölünebilir şekilde çentiklidir. Her
bir film tablet, 1.25 mg bisoprolol fumarat içerir.
CONBİSOPROL, kalbin atım hızını düşürerek kalbin kanı daha
etkin pompalamasını
sağlamaya ve yüksek kan basıncının kontrol edilmesine yardımcı
olan beta-blokör içerir.
2

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ
TIBBİ
ÜRÜNÜN ADI
CONBİSOPROL 1.25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
: Her bir tablet 1.25 mg bisoprolol fumarat içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Pembe renkli, kalp şekilli, iki yüzü çentikli film tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
- Hipertansiyon
- Koroner kalp hastalığı (anjina pektoris)
- ADE inhibitörlerine, diüretiklere ve opsiyonel olarak kardiyak
glikozidlere ek olarak,
sistolik ventriküler fonksiyonların zayıf (ekokardiyografi sonucu
ejeksiyon fraksiyonu <%35)
olduğu stabil kronik orta şiddetli veya şiddetli kalp
yetmezliğinin tedavisinde endikedir (Bkz.:
Bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Hipertansiyon veya anjina pektoris tedavisinde
Yetişkinlerde:
Her
iki
endikasyon
için
doz
günde
bir
kez
5
mg
bisoprolol
fumarattır.
Gerekirse doz günde bir kez 10 mg bisoprolol fumarata kadar
arttırılabilir.
Hafif hipertansiyon olgularında (diastolik kan basıncı 105 mmHg'ye
kadar) tabletler çentikli
olduğundan günde bir kez 2,5 mg bisoprolol fumarat yeterli olabilir.
Önerilen maksimum doz, günde bir kez 20 mg bisoprolol fumarattır.
Tüm
olgularda
dozaj,
özellikle
nabız
hızı
ve
terapötik
başarıya
göre
bireysel
olarak
ayarlanmalıdır.
2
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisinde
Tedavi edilecek kişilerin stabil kronik kalp yetmezliği hastası
olmaları ve son 6 hafta içinde
akut yetmezlik geçirmemiş olmaları ve ayrıca son 2 hafta içinde
hastanın temel tedavisinde
büyük bir değişiklik yapılmamış olması gerekir. Tedavinin ön
koşulu hastaların bisoprolol ile
tedaviye başlamadan önce optimal dozda bir ADE inhibitörü (veya
ADE inhibitörlerinin iyi
tolere edilemediği durumlarda başka bir vazodilatör ile) ve bir
diüretik ile ve ayrıca opsiyonel
olarak bir kardiyak glikozid ile tedavi ediliyor olması gerekir.
Tedaviyi yürüten d