Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
oksimetazolin hidroklorür
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
R01AA05
oksimetazolin hydrochloride
1970-01-01
1/7 KULLANMA TALİMATI RİNİDİN ® %0,01 SPREY BURUN IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ 10 ml’de 1 mg oksimetazolin hidroklorür bulunur. 10 ml çözelti 140 püskürtmeye karşılık gelir. 1 püskürtme 7 mcg oksimetazolin hidroklorür içeren, 71 mg (0,070 ml) berrak, hemen hemen renksiz çözelti verir. _YARDIMCI MADDELER: _ Benzalkonyum klorür (%100), disodyum EDTA, sodyum hidroksit, sodyum dihidrojen fosfat dihidrat (ekstra pür), disodyum hidrojen fosfat 12-hidrat (ekstra pür) ve deiyonize su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. RİNİDİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. RİNİDİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. RİNİDİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. RİNİDİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RİNİDİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RİNİDİN ® , bölgesel bir soğuk algınlığı ilacıdır. Oksimetazolin, kan damarlarını büzücü özellikleri sayesinde burun tıkanıklığının giderilmesini sağlar. Buna ek olarak, etkin maddenin antiviral (virusların etkilerini zayıflatan veya ortadan kaldıran), bağışıklık sistemini düzenleyici, yangı giderici ve oksidasyonu engelleyici etkileri olduğu da gösterilmiştir. RİNİDİN ® , 140 püskürtme için 10 ml çözelti içeren P.E beyaz şişelerde Belgenin tamamını okuyun
1/9 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: RİNİDİN ® % 0.01 sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDELER: 10 ml’de 1 mg Oksimetazolin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Benzalkonyum klorür 1.5 mg Disodyum EDTA 5.0 mg Sodyum hidroksit 0.1 mg Sodyum dihidrojen fosfat dihidrat (ekstra pür) 102.0 mg Disodyum hidrojen fosfat 12-hidrat (ekstra pür) 280.0 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 10 ml çözelti 140 püskürtmeye karşılık gelir. 1 püskürtme, 7 mcg Oksimetazolin hidroklorür içeren, 71 mg (0,070 ml) berrak, hemen hemen renksiz çözelti verir. 3. FARMASÖTİK FORM Burun spreyi çözeltisi. Berrak, hemen hemen renksiz çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Soğuk algınlığı, saman nezlesi veya diğer alerjik rinitlere ve rinosinüzitlere bağlı nazal konjesyonun giderilmesi, Paranazal sinüs hastalıklarında sekresyonun drenajına yardımcı olarak, Orta kulak iltihaplarında nazofarinks mukozasının dekonjesyonu için yardımcı tedavi olarak, Rinoskopiyi kolaylaştırmak için kullanılır. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: RİNİDİN ® , sadece 2 yaşından büyük çocuklara verilebilir; 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. 6 yaş ve üzeri çocuklarda; her bir burun deliğine 2 püskürtme günde 2 defa uygulanır. 2 yaşından büyük çocuklarda; klinik duruma göre doktor tarafından belirlenir. Önerilen doz, her bir burun deliğine günde bir veya iki defa 1 püskürtmedir. Yinelenen kullanımdan önce birkaç günlük tedavisiz bir dönem geçmelidir. Kronik rinitte nazal mukoza atrofisi riski nedeni ile ilaç, yalnızca tıbbi gözetim altında kullanılabilir. RİNİDİN ® için belirlenmiş tek bir doz, günde 3 defadan daha fazla uygulanmamalıdır. 2/9 UYGULAMA ŞEKLI: RİNİDİN ® , intranazal uygulama içindir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek/karaciğer yetmezliği olan Belgenin tamamını okuyun