Ülke: Macaristan
Dil: Macarca
Kaynak: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
a paracetamol
Bristol-Myers Squibb Kft.
N02BE51
paracetamol
10x
TT
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
1996-01-03
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. február 7. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 11.299/41/99 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Palotai K./Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató módosítása RHINOVAL C PEZSGŐTABLETTA Ha többet szeretne tudni erről a termékről, vagy a tájékoztatóban leírtak nem egyértelműek az Ön számára, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészhez. ÖSSZETÉTEL Hatóanyagok: 150 mg aszkorbinsav, 300 mg paracetamol és 15 mg dextrometorfán. Segédanyagok: citromsav-anhidrát, nátrium-hidrogénkarbonát, szacharóz, aszpartám, karamellizált szacharóz, karamell csokoládé-, méz-, tea- és citromaroma, Makrogol 6000 és nátrium-klorid. Az összetételben szereplő paracetamol láz- és fájdalomcsillapító hatású, az aszkorbinsav (C- vitamin) fokozza a szervezet ellenálló képességét, a dextrometorfán-bromid köhögéscsillapító hatású. MIKOR KELL A KÉSZÍTMÉNYT SZEDNI? Influenzás fertőzések kísérő tüneteinek és hűléses megbetegedések által kiváltott köhögés, láz és fájdalom kezelése. MIKOR NEM SZABAD A KÉSZÍTMÉNYT SZEDNI? Ha Ön allergiás az összetételben szereplő bármely összetevőre-, máj- vagy vesebeteg; vagy ha szoptat, a készítményt nem használhatja. 12 éven aluli gyermekek a készítményt nem szedhetik. FONTOS INFORMÁCIÓK A TABLETTA BEVÉTELE ELŐTT Azok az asztmás betegek, akik a fájdalomcsillapítókat és a rheumaellenes gyógyszereket rosszul tűrik, fordítsanak fokozott figyelmet a gyógyszer bevételére (aszthmás roham kiváltását okozhatja). Fenilketonúriás betegeknek figyelembe kell venniük, hogy egy tabletta 100 mg aszpartámot tartalmaz. Egy tabletta 2 g cukrot tartalmaz, amelyet cukorbetegeknek a napi diétába ezt bele kell szá- molni. A készítmény paracetamol hatóanyaga bizonyos vércukormeghatározási módszerek eredményét megváltoztathatja. Sómegszorításos étrenden lévőknek figyelembe kell venniük Belgenin tamamını okuyun
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 2000. február 7. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 11.299/41/99 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Palotai K/Pné Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás _módosítása_ ATC: N02B E51 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE RHINOVAL C PEZSGŐTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 300 mg paracetamolum; 150 mg acidum ascorbicum; 15 mg dextrometorphanium bromatum pezsgőtablettánként. 3. GYÓGYSZERFORMA Pezsgőtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Influenzás fertőzések kísérő tüneteinek és hűléses megbetegedések által kiváltott köhögés, láz és fájdalom kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Felnőtteknek és 12 éven felüli fiataloknak 1 pezsgőtablettát 1,5 dl forró, de nem forrásban lévő vízben feloldva, minél melegebben meginni. 6-8 óránként alkalmazható, de naponta legfeljebb 4 alkalommal. 4.3 ELLENJAVALLATOK A készítmény valamely alkotórészével szembeni túlérzékenység. Súlyos máj- és veseműködési zavar. Glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiány (tünete: haemolytikus anaemia). 12 év alatti életkor. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVATOSSÁGI INTÉZKEDÉSEK Aszthmás betegekre, akik az analgetikumokat és antirheumatikumokat, mint pl. az acetilszali- cilsavat rosszul tűrik, fokozott figyelmet kell fordítani (aszthmás roham kiváltását okozhatja). Máj és/vagy veseelégtelenségben az adagolást körültekintően kell megállapítani. Fenilketonúriás betegeknek figyelembe kell venniük, hogy egy tabletta 100 mg aszpartámot tartalmaz. Egy tabletta 2 g szacharózt tartalmaz, melyet a cukorbetegek napi diétájába bele kell számolni. Sómegszorításos étrenden lévő betegeket figyelmeztetni kell, hogy egy pezsgőtabletta kb. 207 mg nátriumot tartalmaz. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK A paracetamol antikoagulánsokkal történő együttadása a prothromb Belgenin tamamını okuyun